ORCAL NEO 5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dostupné s:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC kód:

C08CA01

INN (Mezinárodní Name):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMLODIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0162895 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218214 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162913 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162902 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162918 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162921 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162920 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162914 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162906 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162910 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162916 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162898 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162907 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162897 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162899 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162911 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162919 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162904 Velikost balení: 50X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162903 Velikost balení: 50X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162894 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162900 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162912 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162905 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162909 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162896 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162917 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162908 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162901 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162915 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218213 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144317 Velikost balení: 60 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144312 Velikost balení: 50 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105450 Velikost balení: 50X1 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144306 Velikost balení: 28 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144313 Velikost balení: 50 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144303 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105455 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144322 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105436 Velikost balení: 20 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105444 Velikost balení: 10 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144318 Velikost balení: 60 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144326 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105449 Velikost balení: 50 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144307 Velikost balení: 28 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105451 Velikost balení: 60 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105438 Velikost balení: 30 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144309 Velikost balení: 30 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105434 Velikost balení: 10 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144311 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144304 Velikost balení: 20 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144325 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105446 Velikost balení: 20 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144316 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105440 Velikost balení: 50X1 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105457 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144321 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105447 Velikost balení: 28 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105441 Velikost balení: 60 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144300 Velikost balení: 10 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105445 Velikost balení: 14 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105443 Velikost balení: 120 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105460 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144310 Velikost balení: 30 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144299 Velikost balení: 10 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105458 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144305 Velikost balení: 20 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144301 Velikost balení: 14 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105439 Velikost balení: 50 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105453 Velikost balení: 120 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144319 Velikost balení: 100 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105459 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144314 Velikost balení: 50X1 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144315 Velikost balení: 50X1 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144308 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105456 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105448 Velikost balení: 30 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144323 Velikost balení: 120 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105452 Velikost balení: 100 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105437 Velikost balení: 28 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105442 Velikost balení: 100 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105461 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105435 Velikost balení: 14 BLI I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144320 Velikost balení: 100 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144324 Velikost balení: 120 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144302 Velikost balení: 14 BLI II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105454 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-07-04

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls142589/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ORCAL NEO 5 MG TABLETY
ORCAL NEO 10 MG TABLETY
_amlodipin _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NA
LEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Orcal Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Orcal Neo
používat
3.
Jak se přípravek Orcal Neo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Orcal Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK ORCAL NEO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Orcal Neo patří do skupiny léků zvaných antagonisté
vápníku.
Přípravek Orcal Neo se používá k léčbě:
-
vysokého krevního tlaku (hypertenze)
-
jistého typu bolesti na hrudníku nazývaného angina pectoris,
jejíž vzácnou formou je Prinzmetalova
neboli variantní angina.
U pacientů s vysokým krevním tlakem Váš lék uvolní cévy,
takže krev jimi prochází snadněji.
U pacientů s anginou pectoris zlepšuje přípravek Orcal Neo
zásobení srdečního svalu krví, který tak dostává
více kyslíku a následkem toho se zabrání bolesti na hrudi.
Přípravek Orcal Neo neposkytuje okamžitou úlevu
od bolesti na hrudi při angině pectoris.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
OR
CAL NEO UŽ

Charakteristika produktu

1/11
Sp. zn. sukls142589/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Orcal Neo 5 mg tablety
Orcal Neo 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Orcal Neo 5 mg
Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinu ve formě besilátu.
Orcal Neo 10 mg
Jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinu ve formě besilátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Orcal Neo 5 mg
Bílá nebo téměř bílá, podlouhlá tableta se zkosenými hranami,
s půlicí rýhou na jedné straně a označená „5“
na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Orcal Neo 10 mg
Bílá nebo téměř bílá, podlouhlá tableta se zkosenými hranami,
s půlicí rýhou na jedné straně a označená „10“
na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKA
CE
Hypertenze
Chronická stabilní angina pectoris
Vazospastická (Prinzmetalova) angina
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Pro léčbu hypertenze i anginy je obvyklá zahajovací dávka 5 mg
jednou denně, již lze zvýšit na maximální
dávku 10 mg v závislosti na individuální odpovědi pacienta. U
hypertenzních pacientů se amlodipin používá
v kombinaci s thiazidovým diuretikem, alfablokátorem,
betablokátorem nebo inhibitorem enzymu
konvertujícího angiotenzin. U anginy lze amlodipin užívat jako
monoterapii nebo v kombinaci s jinými
antianginózními léky u pacientů s anginou, která je refrakterní
na nitráty a/nebo na odpovídající dávku
betablokátorů.
2/11
Při současném podávání thiazidových diuretik, betablokátorů a
inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin
není úprava dávky amlodipinu potřebná.
_Pediatrická populace_
_ _
_Děti_
_ _
_a dospívající s hypertenzí ve věku od 6 do 17 let_
_ _
Doporučená antihypertenzní perorální dávka u pediatrických
pacientů ve věku 6-17 let je 2,5 mg jednou
denně jako počáteční dávka, titrovaná do 5 mg jednou denně,
pokud po 4 týdnech není dosa�