OROFAR 1MG/1MG Pastilka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

154 BENZOXONIUM-CHLORID; 831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

R02AA20

INN (Mezinárodní Name):

154 BENZOXONIUM-CHLORID; 831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU

Dávkování:

1MG/1MG

Léková forma:

Pastilka

Podání:

Orální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

RŮZNÁ JINÁ KRČNÍ ANTISEPTIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0250050 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250051 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250049 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221172 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016431 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032848 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016432 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059022 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218085 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218084 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058103 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032850 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218083 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032849 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058102 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012915 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016433 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-17

Informace pro uživatele

1/5
sp.zn. sukls94954/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE
OROFAR
1 mg + 1mg
pastilky
benzoxonii chloridum
lidocaini hydrochloridum monohydricum
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ TUTO P
ŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍ
VE, NE
Ž ZA
Č
NETE TENTO P
ŘÍ
PRAVEK U
ŽÍ
VAT,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE PRO V
Á
S D
ŮL
E
Ž
IT
É ÚDA
JE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
- Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V T
É
TO
PŘÍ
BAL
OVÉ INFORMACI:
1. Co je Orofar a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Orofar užívat
3. Jak se Orofar užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Orofar uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE OROFAR A K
ČE
MU SE POU
ŽÍVÁ
Orofar obsahuje antiseptikum (látku s desinfekčními účinky),
benzoxonium chlorid, a anestetikum (látku, která
znecitlivuje místo bolesti), lidokain hydrochlorid. Orofar působí
proti bakteriím, virům a houbám, které
způsobují infekce ústní dutiny a hrdla. Orofar poskytuje úlevu od
bolesti v krku a ústní dutině.
Orofar se používá k úlevě od příznaků souvisejících s
infekcí ústní dutiny a hrdla: bolesti
v krku spojené s nachlazením, zánětem hltanu nebo hrtanu, při
léčbě stomatitidy (zánětu sliznice dutiny ústní),
aftů a zánětu dásní.
Orofar může být užíván jako pomocná léčba při angíně.
Orofar pastilky jsou určené pro dospělé a pro děti a
dospívající o

Charakteristika produktu

sp.zn. sukls23934/220
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Orofar 1 mg + 1 mg pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje benzoxonii chloridum 1 mg a lidocaini
hydrochloridum monohydricum 1 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol (E 420) [1000
mg/pastilka].
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Bílé až nažloutlé kulaté bikonvexní pastilky, na jedné straně
s logem firmy Zyma a na druhé straně s
označením OR.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba zánětů (infekcí) ústní dutiny a hrdla:
bolesti v krku spojené s nachlazením, faryngitidou
nebo laryngitidou, léčba stomatitidy, aftů a zánětu dásní.
Přináší úlevu od bolesti v krku a ústní dutině.
Je vhodný jako pomocná léčba při angíně.
Orofar pastilky jsou určeny pro dospělé a pro děti a
dospívající od 5 do 18 let.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
_DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 12 LET: _
Jedna pastilka se nechá pomalu rozpustit v ústech každé 2-3
hodiny. Maximální dávka je 10 pastilek za 24
hodin. V případě závažné bolesti v krku si pacienti mohou vzít
jednu pastilku každé 1-2 hodiny. Nedoporučuje
se překračovat maximální dávku deset pastilek denně.
Pastilka se nechá pomalu rozpustit v ústech. Pastilka se má
pravidelně přesouvat z jedné strany úst na
druhou, dokud se úplně nerozpustí.
Při léčbě aftů je nutno pastilku nechat rozpustit v ústech tak,
aby se dotýkala
léze.
1
Pastilky se nesmí žvýkat nebo polykat.
_PEDIATRICKÁ POPULACE: _
_DĚTI VE VĚKU 5-11 LET_:
Jedna pastilka se nechá pomalu rozpustit v ústech každé 2-3
hodiny. Maximální dávka je 6 pastilek za 24
hodin.
Pastilky s benzoxoniem/lidokainem jsou kontraindikované u dětí
mladších 5 let (viz bod 4.3).
Nemá se užívat více než jedna pastilka najednou.
Nesmí se pít, pokud má pacient pastilku v ústech.
_STARŠÍ PACIENTI _
U starších pacientů není třeba úprava dáv