Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calcitonin (Lachs)
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
Calcitonin (Salmon)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Calcitonin (Lachs) (22326) 50 Internationale Einheit
Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Infusion intravenös
erloschen
1997-08-08
1 MIBE + LOGO Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der An- wendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N OSTOSTABIL (R) 50 I.E. Wirkstoff: Calcitonin vom Lachs ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält: arzneilich wirksamer Bestandteil Calcitonin vom Lachs 50 I.E. sonstige Bestandteile Essigsäure 99 %, Natriumacetat 3 H 2 O, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung Packung mit 5 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung N 1 Packung mit 10 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung N 2 Packung (Bündelpackung) mit 2 x 10 Ampullen zu 1 ml Injektions- lösung N 2 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Calciumstoffwechselregulator, Antagonist des Nebenschilddrüsenhormons PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER: mibe GmbH Arzneimittel Münchener Straße 15 2 06796 Brehna Tel.: 034954/247-0 Fax: 034954/247-100 ANWENDUNGSGEBIETE OSTOSTABIL (R) 50 I.E. kann angewendet werden zur: Vorbeugung eines Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen Ruhigstellung, zum Beispiel bei Patienten, die wegen eines Knochenbruchs bettlägerig sind. Behandlung des Morbus Paget bei Patienten, die keine anderen Behandlungsmaßnahmen für diese Erkrankung anwenden können, beispielsweise Patienten mit schweren Nierenproblemen. Morbus Paget ist eine langsam fortschreitende Erkrankung, die eine Veränderung der Knochengröße und Knochenform hervorrufen kann. Behandlung eines erhöhten Kalziumspiegels im Blut (Hyperkalzämie) infolge von Krebs. GEGENANZEIGEN _Wann darf _OSTOSTABIL (R) 50 I.E. _nicht angewendet werden?_ OSTOSTABIL (R) 50 I.E. darf nicht angewendet werden bei einer Aller- gie gegen Calcitonin vom Lachs. _Wann sollte _OSTOSTABIL (R) 50 I.E. _nicht angewendet werden?_ OSTOSTABIL (R) 50 I.E. sollte nicht angewendet werden bei Patienten mit e Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION __________________________________________________________________ MIBE + LOGO OSTOSTABIL (R) 50 I.E. __________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OSTOSTABIL (R) 50 I.E. Wirkstoff: Calcitonin vom Lachs 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Parathormonantagonist 3.2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält: Calcitonin vom Lachs 50 I.E. 3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE Essigsäure 99 %, Natriumacetat 3 H 2 O, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke 4. ANWENDUNGSGEBIETE Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen Immobilisation, zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem festgestellten osteoporotischen Fraktur. Für die Behandlung des Morbus Paget nur bei Patienten, die auf Behandlungsalternativen nicht ansprechen oder für die solche Behandlungsmöglichkeiten nicht geeignet sind, zum Beispiel Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung. Behandlung von Hyperkalzämie infolge von malignen Erkrankungen. 5. GEGENANZEIGEN 2 OSTOSTABIL (R) 50 I.E. darf nicht angewendet werden bei einer Allergie gegen Calcitonin vom Lachs. OSTOSTABIL (R) 50 I.E. sollte nicht angewendet werden bei Pa- tienten mit Hypokalzämie. _Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit_ OSTOSTABIL (R) 50 I.E. sollte in der Schwangerschaft nur aus zwingenden Gründen eingesetzt werden, da keine Erkenntnisse über die Sicherheit beim Menschen vorliegen. Während der Stillzeit wird die Behandlung mit OSTOSTABIL (R) 50 I.E. nicht empfohlen, da die Milchbildung gehemmt werden kann. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufig- keitsangaben zu Grunde gelegt: sehr häufig > 10 % häufig > 1 % bis < 10 % gelegentlich > 0,1 % bis < 1 % selten > 0,01 % bis < 0,1 % sehr selten < 0,01 % einschließ- lich Einzelfälle Nach Injektion von OSTOSTABIL (R) 50 I.E. können häufig Hitze- gefühl Přečtěte si celý dokument