Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OXACILLINUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
J01CF04
OXACILLINUM
500mg
CAPS.
PRF
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE REZISTENTE LA BETALACTAMAZA
9772/2017/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps. (ambalaj uz spitalicesc); 9772/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9771/2017/01-02_ Anexa_ _1_ 9772/2017/01-02 _ _ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OXACILINĂ ATB 250 MG CAPSULE OXACILINĂ ATB 500 MG CAPSULE oxacilină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Oxacilină Atb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Oxacilină Atb 3. Cum să luaţi Oxacilină Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Oxacilină Atb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OXACILINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Oxacilina este un antibiotic din clasa antibiotice beta-lactamice. Oxacilina este indicată în tratamentul infecţiilor cu bacterii sensibile, localizate la nivel respirator, ORL, cutanat, osos, renal, urogenital. Oxacilina este recomandată şi în tratamentul septicemiilor şi endocarditelor, în continuarea tratamentului injectabil. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI OXACILINĂ ATB NU LUAŢI OXACILINĂ ATB -dacă sunteţi alergic la oxacilină, la alte peniciline sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Dacă copilul dumneavoastră are sub 6 ani, administraţi-i o formă farmaceutică adecvată vârstei. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII: Înainte să luaţi oxacilină, adresaţi-vă medicul Přečtěte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9771/2017/01-02_ Anexa_ _2_ 9772/2017/01-02 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oxacilină Atb 250 mg capsule Oxacilină Atb 500 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Oxacilină Atb 250 mg Fiecare capsulă conţine oxacilină 250 mg, sub formă de oxacilină sodică monohidrat. Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E 216). _ _ Oxacilină Atb 500 mg Fiecare capsulă conţine oxacilină 500 mg, sub formă de oxacilină sodică monohidrat. Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E 216). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Oxacilină Atb 250 mg Capsule mărimea 1, culoarea capacului albastru opac/culoarea corpului alb opac, care conţin o pulbere granulată albă sau aproape albă. Oxacilină Atb 500 mg Capsule mărimea 0, culoarea capacului albastru opac/culoarea corpului alb opac, care conţin o pulbere granulată albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Infecţii provocate de microorganisme sensibile la oxacilină: - infecţii ale aparatului respirator; - infecţii otorinolaringologice; - infecţii cutanate; - infecţii osoase; - infecţii renale şi urogenitale; - septicemii şi endocardite, în continuarea tratamentului parenteral. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze: _Adulţi, adolescenţi, vârstnici:_ 500 -1000 mg oxacilină (2 - 4 capsule Oxacilină Atb 250 mg _ _ sau 1-2 capsule Oxacilină Atb 500 mg), la intervale de 6 ore (2-4 g/zi). 2 _Copii_ : 50-100 mg oxacilină/kg şi zi, fracţionat la intervale de 6 ore. La copiii sub 6 ani este indicată administrarea de oxacilină în forme farmaceutice adecvate vârstei. Mod de administrare: Alimentele pot inhiba absorbţia de oxacilină, de aceea se va administra pe stomacul gol, cu aproximativ o oră înainte de masă, cu Přečtěte si celý dokument