Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Paclitaxelum
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd
L01CD01
Paclitaxelum
6 mg/ml
concentrat pentru solutie perfuzabila
N1
Cu reteta
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (prod.: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Ungaria; Pharmachemie B.V., Oland
2013-02-28
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE PACLITAXEL-TEVA CONCENTRA T PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNRE GISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 6 MG/ML – 5 ML - NR. 18883 DIN 28.02.2013 6 MG/ML – 16,7 ML - NR. 18881 DIN 28.02.2013 6 MG/ML – 50 ML - NR. 18882 DIN 28.02.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Paclitaxel-Teva DCI -UL SUBSTANŢEI ACTIVE Paclitaxelum COMPOZIŢIA 1 _mililitru concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine:_ _substanţă activă_ _: _pacl_itaxel – 6 mg;_ _excipienţi: _acid citric anhidru, ricinoleat de macrogol, etanol anhidru. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie vîscoasă, limpede, incoloră sau slab galbuie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Remedii antineoplazice şi imunomodulatoare. Alcaloizi din plante şi alte remedii naturale, taxani, L01CD01. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Paclitaxelul este un nou agent antimicrotubular care uneşte microtubulii din dimerii de tubulină şi îi stabilizează prin prevenirea depolimerizării. Această stabilitate duce la inhibarea dinamicii normale a reorganizării reţelei de microtubuli, care este esenţială pentru interfaza şi funcţiile mitotice celulare. În plus, paclitaxelul induce înşiruiri sau grupări anormale ale microtubulilor în ciclul celular şi steluţe multiple de microtubuli în perioada mitozei. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ După administrarea intravenoasă a paclitaxelului, concentraţia plasmatică suferă o reducere bifazică. Farmacocinetica paclitaxelului a fost determinată urmărindu-se pacienţi cu perfuzii cu durata a 3 şi Přečtěte si celý dokument