Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lisados polibacterianos
Daiichi Sankyo Portugal, Unipessoal Lda.
J07AX
Lysates polibacterianos
3 mg
Comprimido
Streptococcus pyogenes, antigénio Streptococcus pyogenes, antigénio ; Streptococcus mitis Streptococcus mitis ; Klebsiella pneumoniae, antigénio Klebsiella pneumoniae, antigénio ; Branhamella catarrhalis Branhamella catarrhalis ; Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus ; Streptococcus pneumoniae, antigénio Streptococcus pneumoniae, antigénio ; Haemophilus influenzae Haemophilus influenzae
Via oral
Blister 28 unidade(s)
18.2 - Lisados bacterianos
MSRM
Vacina
Other bacterial vaccines
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2528081 CNPEM: 50081977 CHNM: 10025895 Não Comercializado
Autorizado
1997-04-30
APROVADO EM 26-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Paspat Oral 3 mg Comprimido Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Paspat Oral e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Paspat Oral 3. Como tomar Paspat Oral 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Paspat Oral 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paspat Oral e para que é utilizado Paspat Oral é um lisado bacteriano constituído por Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. O medicamento é um imunobioestimulante (vacina) que contém um lisado bacteriano das estirpes mais frequentemente associadas às infeções do aparelho respiratório superior e inferior. O seu efeito consiste no estímulo das defesas inespecíficas e específicas do sistema imunológico. Sob o ponto de vista farmacológico, a sua ação imunomoduladora baseia-se no aumento da fagocitose, no estímulo da atividade linfocitária com aumento do número de células produtoras de imunoglobulinas no plasma e mucosas, e no estímulo da produção de interferão gama. EM ADULTOS Profilaxia de infeções recorrentes das vias respiratórias em adultos. EM CRIANÇAS Profilaxia de infeções recorrentes das vias respiratórias em crianças a partir dos 4 anos de idade. 2. O que precisa de saber an Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 26-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paspat Oral 3 mg Comprimido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido contém 3 mg de lisado bacteriano de pelo menos 1x10^9 bactérias de cada uma das seguintes estirpes: Staphylococcus aureus Streptococcus mitis Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae Klebsiella pneumoniae Branhamella catarrhalis Haemophilus influenzae. Excipientes com efeito conhecido: Contém 0,15-0,23 mg de sódio (sob a forma de carboximetilamido sódico) Contém 32,09 mg de manitol, E421. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos brancos, cilíndricos, ligeiramente convexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas EM ADULTOS Profilaxia de infeções recorrentes das vias respiratórias em adultos. EM CRIANÇAS Profilaxia de infeções recorrentes das vias respiratórias em crianças a partir dos 4 anos de idade. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e crianças a partir dos 4 anos de idade devem tomar um comprimido, diariamente, em jejum, acompanhado por um pouco de água. A terapêutica consiste em dois períodos de 28 dias cada, com um intervalo sem tratamento, igualmente de 28 dias. 4.3 Contraindicações APROVADO EM 26-02-2021 INFARMED Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. O Paspat Oral está contraindicado em doentes com gastroenterite aguda. O benefício do uso deste medicamento não está demonstrado em doentes com situações de imunodeficiência congénita e/ou adquirida, tais como infeção pelo VIH, pelo que a sua utilização não se recomenda nestes grupos particulares de doentes. Paspat Oral não deve ser utilizado durante a gravidez (ver secção 4.6). 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Não existem dados de estudos clínicos disponíveis para demonstrar que a utilização de Paspat Oral pode prevenir a pneumonia. Por este motivo, a adminis Přečtěte si celý dokument