Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; Phenylbutazon
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QM01AA01
Phenylbutazone
Injektionslösung
intravenöse Anwendung (Hund) - -; intravenöse Anwendung (Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion) - -; Phenylbutazon (00537) 200 Milligramm
intravenöse Anwendung
Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion; Hund
zugelassen
2005-04-20
Text_Gebrauchsinformation Phenylbutazon 200 mg/ml CP-Pharma GmbH Stand: 12/2021 Seite 1 von 5 Gebrauchsinformation Phenylbutazon 200 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Hunde Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Hersteller für die Chargenfreigabe: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Produlab Pharma b.v. Forellenweg 16, NL-4941 SJ Raamsdonksveer Bezeichnung des Tierarzneimittels Phenylbutazon 200 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Hunde Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff(e): Phenylbutazon 200,0 mg Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 20,00 mg Propylenglykol 250,00 mg Natriumedetat 0,5 mg Anwendungsgebiet(e) Pferd, Hund: Entzündliche Schwellungen und entzündlich-schmerzhafte Erkrankungen des Bewegungsapparates. Gegenanzeigen - Magen-Darm-Ulzerationen - Läsionen der Darmschleimhaut durch Endoparasitenbefall - akute und chronische Magen-Darm-Erkrankungen Text_Gebrauchsinformation Phenylbutazon 200 mg/ml CP-Pharma GmbH Stand: 12/2021 Seite 2 von 5 - Erbrechen - eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion - Blutbildstörungen - hämorrhagische Diathese - dekompensierte Herzinsuffizienz - schwere Hypertonie - Schilddrüsenerkrankungen - erhöhte Empfindlichkeit gegen Pyrazolone - Anwendung bei Neugeborenen - Anwendung in der Spätphase der Trächtigkeit - intramuskuläre und subkutane Anwendung - Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. Nebenwirkungen Insbesondere bei langfristiger Behandlung oder bei Verabreichung höherer therapeutischer Dosen können folgende Erscheinungen auftreten: 1. Gastrointestinaltrakt: Inappetenz, Apathie, Kolik, Gewichtsverlust, Diarrhoe, Schädigung der Schleimhaut bis hin zu Ulzerationen, auch in der Maulhöhle und im Rachenraum, gastrointestinale Blutungen, Proteinverlust über den Darm mit folgender Hypoproteinämie. Beim Auftreten Přečtěte si celý dokument
Text_Fachinformation in Form der SPC Phenylbutazon 200 mg/ml CP-Pharma GmbH Stand: 12/2021 Seite 1 von 7 Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Phenylbutazon 200 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Hunde Für Tiere: Pferd (ausgenommen Pferde, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen), Hund 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff(e): Phenylbutazon 200,0 mg Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 20,00 mg Propylenglykol 250,00 mg Natriumedetat 0,5 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finde Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung zur intravenösen Anwendung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Pferd (ausgenommen Pferde, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen), Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Text_Fachinformation in Form der SPC Phenylbutazon 200 mg/ml CP-Pharma GmbH Stand: 12/2021 Seite 2 von 7 Pferd, Hund: Entzündliche Schwellungen und entzündlich-schmerzhafte Erkrankungen des Bewegungsapparates. 4.3 Gegenanzeigen - Magen-Darm-Ulzerationen - Läsionen der Darmschleimhaut durch Endoparasitenbefall - akute und chronische Magen-Darm-Erkrankungen - Erbrechen - eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion - Blutbildstörungen - hämorrhagische Diathese - dekompensierte Herzinsuffizienz - schwere Hypertonie - Schilddrüsenerkrankungen - erhöhte Empfindlichkeit gegen Pyrazolone - Anwendung bei Neugeborenen - Anwendung in der Spätphase der Trächtigkeit - intramuskuläre und subkutane Anwendung - Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. 4.4 Besondere Warnhinweise bezüglich jeder Zieltierart Keine Angaben. 4.5 Besondere Warnhinweise für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Anwendung bei sehr jungen und bei altersschwachen Tieren unter vorsichtiger Dosierung. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Keine Přečtěte si celý dokument