PIRAMIL 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9374 RAMIPRIL

Dostupné s:

Sandoz GmbH, Kundl Array

ATC kód:

C09AA05

INN (Mezinárodní Name):

9374 RAMIPRIL

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

RAMIPRIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0001953 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016385 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201398 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201400 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201393 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002026 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001908 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002012 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016383 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001923 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001945 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201395 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001928 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201392 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001941 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199159 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201399 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201394 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001963 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001942 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001914 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002062 Velikost balení: 250 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201396 Velikost balení: 100X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002022 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201397 Velikost balení: 250 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002060 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199158 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112518 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112528 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002058 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112525 Velikost balení: 100 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112521 Velikost balení: 30 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016381 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016378 Velikost balení: 100X1 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002023 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016375 Velikost balení: 30 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016373 Velikost balení: 20 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112524 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016380 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112526 Velikost balení: 100X1 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016379 Velikost balení: 250 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016387 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112523 Velikost balení: 50 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016374 Velikost balení: 28 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016386 Velikost balení: 100X1 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112527 Velikost balení: 100X1 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112514 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016376 Velikost balení: 50 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016384 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112516 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016382 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112522 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016377 Velikost balení: 100 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112519 Velikost balení: 28 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112529 Velikost balení: 250 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016372 Velikost balení: 10 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112520 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112517 Velikost balení: 20 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112515 Velikost balení: 10 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2004-12-01

Informace pro uživatele

1/9
sp. zn.. sukls22568/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PIRAMIL 1,25 MG TABLETY
PIRAMIL 2,5 MG TABLETY
PIRAMIL 5 MG TABLETY
PIRAMIL 10 MG TABLETY
RAMIPRILUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PIRAMIL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Piramil obsahuje léčivou látku, která se nazývá ramipril.
Patří do skupiny léků nazývaných ACE
inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin).
Piramil účinkuje takto:
• snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou
zvyšovat krevní tlak
• uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy
• ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Piramil se může používat:
• k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze)
• ke snížení rizika, že dostanete srdeční záchvat nebo
cévní mozkovou příhodu
• ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů
s ledvinami (bez ohledu na to, jestli máte
cukrovku nebo ne)
• k léčbě srdce, pokud nemůže pumpovat dostatečné množství
krve do těla (srdeční selhání)
• jako léčba následující po srdečním záchvatu (infarkt
myokardu) komplikovaném srdečním selháním.
1.
Co je přípravek Piramil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozorno

Charakteristika produktu

1/17
sp. zn.. sukls22568/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Piramil 1,25 mg tablety
Piramil
2,5 mg tablety
Piramil 5 mg tablety
Piramil
10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANT
ITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 1,25 mg.
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg.
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg.
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
1,25 mg tablety: bílé až téměř bílé podlouhlé tablety (8x4
mm), na obou stranách s půlicí rýhou. Půlicí rýha
není určena k rozlomení tablety.
2,5 mg tablety: světle žluté podlouhlé drobně skvrnité tablety
(15x6,5 mm), na jedné straně s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
5 mg tablety: světle růžové podlouhlé drobně skvrnité tablety
(15x6,5 mm), na jedné straně s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
10 mg tablety: bílé až téměř bílé podlouhlé tablety (15x6,5
mm), na jedné straně s půlicí rýhou. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
- Léčba hypertenze
- Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity
a mortality u pacientů:
•
s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním
(anamnéza onemocnění
koronárních tepen nebo mozkové příhody, nebo onemocnění
periferních cév) nebo
•
s diabetem a s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým
faktorem (viz bod 5.1).
- Léčba onemocnění ledvin:
•
incipientní glomerulární diabetická nefropatie definovaná
přítomností mikroalbuminurie
•
manifestní glomerulární diabetická nefropatie definována
makroproteinurií u pacientů s nejméně
jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1)
2/17
•
manifestní glomerulární nediabetická nefropatie definovaná
makroproteinurií ≥ 3 g/den (viz bod
5.1).
- Léčba symptomatického selhání srdce.
- Sekundární prevence po akutním infarktu myok