Ponvory

Země: Evropská unie

Jazyk: čeština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktivní složka:

ponesimod

Dostupné s:

Janssen-Cilag International N.V.   

ATC kód:

L04AA

INN (Mezinárodní Name):

ponesimod

Terapeutické skupiny:

Imunosupresiva

Terapeutické oblasti:

Roztroušená Skleróza, Relaps-Remitentní

Terapeutické indikace:

Ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features.

Přehled produktů:

Revision: 3

Stav Autorizace:

Autorizovaný

Datum autorizace:

2021-05-19

Informace pro uživatele

55
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
56
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PONVORY 2 MG POTAHOVANÉ TABLETY
PONVORY 3 MG POTAHOVANÉ TABLETY
PONVORY 4 MG POTAHOVANÉ TABLETY
PONVORY 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
PONVORY 6 MG POTAHOVANÉ TABLETY
PONVORY 7 MG POTAHOVANÉ TABLETY
PONVORY 8 MG POTAHOVANÉ TABLETY
PONVORY 9 MG POTAHOVANÉ TABLETY
PONVORY 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
PONVORY 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ponesimod
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací o
bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak
hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ponvory a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ponvory
užívat
3.
Jak se přípravek Ponvory užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ponvory uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PONVORY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK PONVORY
Přípravek Ponvory obsahuje léčivou látku ponesimod. Ponesimod
patří do skupiny léčiv nazývaných
modulátory receptoru sfingosin-1-fosfátu (S1P).
K ČEMU SE P

Charakteristika produktu

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ponvory 2 mg potahované tablety
Ponvory 3 mg potahované tablety
Ponvory 4 mg potahované tablety
Ponvory 5 mg potahované tablety
Ponvory 6 mg potahované tablety
Ponvory 7 mg potahované tablety
Ponvory 8 mg potahované tablety
Ponvory 9 mg potahované tablety
Ponvory 10 mg potahované tablety
Ponvory 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ponvory 2 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg ponesimodu
_Pomocná látka se známým účinkem_
Jedna tableta obsahuje 23 mg laktózy.
Ponvory 3 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg ponesimodu
_Pomocná látka se známým účinkem_
Jedna tableta obsahuje 22 mg laktózy.
Ponvory 4 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 4 mg ponesimodu
_Pomocná látka se známým účinkem_
Jedna tableta obsahuje 21 mg laktózy.
Ponvory 5 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg ponesimodu
_Pomocná látka se známým účinkem_
Jedna tableta obsahuje 118 mg laktózy.
Ponvory 6 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 6 mg ponesimodu
_Pomocná látka se známým účinkem_
Jedna tableta obsahuje 117 mg laktózy.
3
Ponvory 7 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 7 mg ponesimodu
_Pomocná látka se známým účinkem_
Jedna tableta obsahuje 117 mg laktózy.
Ponvory 8 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg ponesimodu
_Pomocná látka se známým účinkem_
Jedna tableta obsahuje 116 mg laktózy.
Ponvory 9 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 9 mg ponesimodu
_Pomocná látka se známým účinkem_
Jedna tableta obsahuje 115 mg laktózy.
Ponvor