Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
461 LEVONORGESTREL
Gedeon Richter Plc., Budapešť Array
G03AD01
461 LEVONORGESTREL
0,75MG
Tableta
Perorální podání
OTC Array
LEVONORGESTREL
Kód SÚKL: 0264604 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249104 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132880 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132963 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0059377 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0132884 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132787 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
Stránka 1 z 6 SP.ZN.SUKLS257228/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELKU POSTINOR 0,75 MG TABLETY _levonorgestrelum _ _ _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T ÉTO PŘÍ BALOV É INFORMACI 1. Co je přípravek Postinor a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Postinor užívat 3. Jak se přípravek Postinor užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Postinor uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK POSTINOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Postinor je nouzová antikoncepce, kterou lze použít do 72 hodin (3 dnů) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání Vaší obvyklé metody antikoncepce. Postinor obsahuje jako léčivou látku syntetickou látku podobnou hormonu, která se jmenuje levonorgestrel. Zabraňuje početí 84 % očekávaných těhotenství, pokud ho použijete do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku. Nezabrání vzniku těhotenství v každém případě a je účinnější, pokud ho použijete co nejdříve po nechráněném pohlavním styku. Je lepší ho užít do 12 hodin, než čekat do třetího dne. Přípravek Postinor působí pravděpodobně tak, že: - zabraňuje uvolnění vajíčka z vaječníku; - zabraňuje spermiím v oplodnění jakéhokoli vajíčka, které již mohlo být uvolněno. P Přečtěte si celý dokument
Stránka 1 z 7 sp.zn.sukls257228/2020 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Postinor 0,75 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 0,75 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 67,69 mg laktosy ve formě monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Téměř bílé kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo „INOR“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Nouzové kontraceptivum pro použití do 72 hodin po nechráněném sexuálním styku nebo po selhání použité metody kontracepce. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Obě tablety musí být užity současně a co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, nejpozději však do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku (viz bod 5.1). Jestliže pacientka v průběhu tří hodin po požití tablet zvrací, je třeba neprodleně užít jiné dvě tablety. Ženám, které užívaly během posledních 4 týdnů léky indukující enzymy a potřebují použít nouzovou antikoncepci, je doporučeno použít nehormonální antikoncepci, tj. Cu-IUD, anebo dvojnásobnou dávku levonorgestrelu (tj. 4 tablety najednou ve stejnou dobu), a to u těch žen, které nejsou schopny nebo nechtějí používat Cu-IUD (viz bod 4.5). Přípravek Postinor se může užít kdykoli v průběhu menstruačního cyklu, pokud menstruace není opožděná. Po užití nouzové kontracepce se doporučuje používat lokální bariérovou metodu (např. kondom, cervikální pesar, spermicidy, poševní pesar) až do začátku dalšího menstruačního cyklu. Užití přípravku Postinor není kontraindikací pokračování hormonální kontracepce. _ _ _Pediatrická populace_ _ _ Není relevantní použití přípravku Postinor u dětí v prepubertálním věku v indikaci nouzová antikoncepce. Způsob podání Perorální podání. 4.3 KONTRAINDIKACE Stránka 2 z 7 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVL Přečtěte si celý dokument