Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
pravastatiin
Hexal AG
C10AA03
pravastatin
40mg 30TK
tablett
R
1/6 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PRAVAHEXAL 20 MG TABLETID PRAVAHEXAL 40 MG TABLETID pravastatiinnaatrium _ _ ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on PravaHEXAL ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne PravaHEXAL’i võtmist 3. Kuidas PravaHEXAL’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas PravaHEXAL’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ON PRAVAHEXAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE PravaHEXAL kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriteks (või statiinideks), mis alandavad vere “halva kolesterooli” taset ja suurendavad “hea kolesterooli” taset. Kolesterool on lipiid, mis võib põhjustada südame isheemiatõbe ahendades veresooni, mis varustavad südant verega. Seda nimetatakse arterite lubjastumiseks ehk ateroskleroosiks, millega võib kaasneda stenokardia (rinnaangiin), südame- või ajuinfarkt. Kui teil on olnud südameinfarkt või teil esineb rahuolekus rindkere valusid (mittestabiilne stenokardia), vähendab PravaHEXAL, hoolimata teie kolesteroolitasemest, südame- või ajuinfarkti tekkeriski. Kui teil on kõrgenenud vere kolesteroolitase, kuid teil ei ole südame isheemiatõbe, vähendab PravaHEXAL südame isheemiatõve tekke riski või südame- või ajuinfarkti tekke riski tulevikus. Kui te kasutate PravaHEXAL’i, soovitab arst samaaegselt kasutada ka teisi meetmeid, nagu rasvasisalduse alandamine toidus ja kehakaalu vähendamine. Kui teile siirdatakse organ ja te võtate ravimit, mis aitab organismi i Přečtěte si celý dokument
1/13 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS PravaHEXAL 20 mg tabletid PravaHEXAL 40 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab vastavalt 20 mg või 40 mg pravastatiinnaatriumi. INN. _Pravastatinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 20 mg: kollane, piklik, kaksikkumer, murdejoontega tablett, millele on kantud kood P 20. 40 mg: kollane, piklik, kaksikkumer, murdejoontega tablett, millele on kantud kood P 40. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _Hüperkolesteroleemia _ Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi täiendavalt dieedile, kui dieedi muutused ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline koormus, kehakaalu vähendamine) ei ole andnud soovitud tulemust. _Primaarne preventsioon _ Kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse vähendamine täiendavalt dieedile patsientidel, kellel on mõõdukas või raske hüperkolesteroleemia ja esimese kardiovaskulaarse sündmuse kõrge risk (vt lõik 5.1). _Sekundaarne preventsioon _ Kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse vähendamine müokardiinfarkti või ebastabiilse stenokardia anamneesiga patsientidel, kellel on kolesteroolisisaldus veres normaalne või suurenenud, täiendavalt muude riskifaktorite korrigeerimisele (vt lõik 5.1). _Siirdamise järgselt _ Siirdamisjärgse hüperlipideemia vähendamine patsientidel, kes saavad immunosupressiivset ravi pärast organtransplantatsiooni (vt lõigud 4.2, 4.5 ja 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Enne pravastatiinravi alustamist tuleb sekundaarse hüperkolesteroleemia põhjused likvideerida ning patsient peab minema kolesteroolitaset vähendavale dieedile, mis peab kestma terve ravi vältel. Pravastatiinnaatrium tuleb manustada suukaudselt üks kord ööpäevas, eelistatult õhtul, kas koos toiduga või ilma. _Hüperkolesteroleemia_ 2/13 Annus on tavaliselt 10…40 mg üks kord ööpäevas, mis manustatakse enne magamaminekut. Esmane ravivastus ilmneb ühe nädalal jooksul ja manustatud annuse maksimaalne Přečtěte si celý dokument