Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Prednisolonnatriumfosfat
Unimedic Pharma AB
A07EA01
Prednisolonnatriumfosfat
31.25 mg
Rektalvæske, oppløsning
Flaske av plast med rektalspiss 6x125 ml
C
Markedsført
2021-02-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PREDNISOLON UNIMEDIC 31,25 MG REKTALVÆSKE, OPPLØSNING PREDNISOLONNATRIUMFOSFAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Prednisolon Unimedic er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Prednisolon Unimedic 3. Hvordan du bruker Prednisolon Unimedic 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Prednisolon Unimedic 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Prednisolon Unimedic er og hva det brukes mot Prednisolon Unimedic er et legemiddel som inneholder kortison. Det brukes mot moderat eller alvorlig betennelse i tykktarmen med sårdannelser (ulcerøs proktosigmoiditt), særlig til behandling av akutte forverringer i nedre del av tykktarmen eller endetarmen. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Prednisolon Unimedic Bruk ikke Prednisolon Unimedic: • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har en lokal virus-, sopp- eller bakterieinfeksjon (som f.eks. tuberkulose eller gonoré) Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Prednisolon Unimedic. Kontakt lege dersom du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser. Andre legemidler og Prednisolon Unimedic Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planle Přečtěte si celý dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Prednisolon Unimedic 31,25 mg rektalvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 125 ml inneholder 31,25 mg prednisolonnatriumfosfat tilsvarende 23,25 mg prednisolon. _ _ Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Rektalvæske, oppløsning Klar oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Ulcerøs proktosigmoiditt 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering 125 ml oppløsning administreres i endetarmen én gang daglig, fortrinnsvis før leggetid. Pasienten skal ligge på sin venstre side. Etter applikasjon bør pasienten ligge på magen i minst 3–5 minutter. Dosen bør holdes i endetarmen så lenge som mulig, fortrinnsvis over natten. Behandlingen varer som regel i 1–4 uker, men det kan være nødvendig å forlenge behandlingen. Behandlingsresultatene bør overvåkes klinisk, ved behov med endoskopi. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Lokale virus-, sopp- og bakterieinfeksjoner, f.eks. tuberkulose eller gonoré. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Ved kontinuerlig bruk bør risiko for systemiske effekter vurderes. Ved behandling av pasienter som bytter fra orale steroider må det utvises særlig forsiktighet, da det kan føre til forstyrrelser i den endogene kortisolbalansen (HPA-aksen). Synsforstyrrelser Det kan forekomme synsforstyrrelser ved systemisk og topikal bruk av kortikosteroider. Dersom pasienten opplever symptomer, som for eksempel tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, bør henvisning til øyelege vurderes for å evaluere mulige årsaker. Årsakene kan inkludere katarakt, glaukom eller sjeldne sykdommer, som for eksempel sentral serøs chorioretinopati (CSCR), som er rapportert etter bruk av systemiske og topikale kortikosteroider. 2 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Følgende kombinasjoner med Pred Přečtěte si celý dokument