Země: Evropská unie
Jazyk: polština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Mylan S.A.S.
N03AX16
pregabalin
Przeciwpadaczkowe narzędzia,
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Майлана Pharma jest wskazany jako uzupełnienie terapii u dorosłych z parcial ' nymi drgawki Z lub bez wtórnego uogólnienia. Uogólniony niepokój DisorderPregabalin Майлана Pharma jest wskazany w leczeniu zespół lęku uogólnionego (GAD) u dorosłych.
Revision: 7
Wycofane
2015-06-25
64 B. ULOTKA DLA PACJENTA Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 65 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG, KAPSUŁKI, TWARDE PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE Pregabalina NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjen ta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pregabalin Mylan Pharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Mylan Pharma 3. Jak stosować lek Pregabalin Mylan Pharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pregabalin Mylan Pharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PREGABALIN MYLAN PHARMA W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pregabalin Mylan Pharma zawiera substancję czynną pregabalinę, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych. PADACZKA : Lek Pregabalin Mylan Pharma jest stosowany u dorosłych w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione). Lekarz może przepisać lek Pregabalin Myl Přečtěte si celý dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 25 mg pregabaliny. Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 50 mg pregabaliny Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 75 mg pregabaliny Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 100 mg pregabaliny Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 150 mg pregabaliny Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 200 mg pregabaliny Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 225 mg pregabaliny Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 300 mg pregabaliny Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda. Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 3 Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsułki, twarde Twarda żelatynowa kapsułka nr 4, o jasnobrzoskwiniowym, nieprzezroczystym wieczku i białym, nieprzezroczystym korpusie, wypełniona białawym do białawego proszkiem, z nadrukowanym czarnym tuszem osiowo na korpusie i wieczku napisem MYLAN umieszczonym nad PB25. Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapsułki, twarde Twarda żelatynowa kapsułka nr 3, o ciemnobrzoskwiniowym, nieprzezroczystym wieczku i białym, nieprzezroczystym korpusie, wypełniona białawym do bi Přečtěte si celý dokument