PROMETAZOL

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

PROMETAZINA, CLORIDRATO DE PROMETAZINA

Dostupné s:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

ATC kód:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Mezinárodní Name):

PROMETAZINA, CLORIDRATO DE PROMETAZINA

Terapeutické oblasti:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Přehled produktů:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1134302020019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1134302020027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 500 - 1134302020035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 2 ML - 1134302020043 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1134302020051 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML - 1134302020061 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2021-10-04

Informace pro uživatele

1
PROMETAZOL®
cloridrato de prometazina
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
25 mg/mL
2
PROMETAZOL®
cloridrato de prometazina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÕES:
25 mg/mL – Caixa contendo 100 ampolas de 2 mL
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução de Prometazol® injetável contém:
Cloridrato de
prometazina........................................................................................................................................................25
mg
Excipientes*..............................................................................................................................................................................1
mL
(ácido acético glacial, acetato de sódio anidro, ácido ascórbico,
bissulfito de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, edetato
dissódico, fenol, metabissulfito de sódio e água para injetáveis.)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Prometazol® (cloridrato de prometazina) é indicado no tratamento dos
sintomas das reações anafiláticas (reação rápida e
progressiva a umasubstância) e reações alérgicas. Graças à sua
atividade antiemética (proporciona alívio de náuseas e
vômitos), éutilizado também na prevenção de vômitos do
pós-operatório e dos enjoos de viagens.
Pode ser utilizado, ainda, na pré-anestesia e na potencialização de
analgésicos, devido à sua ação sedativa (calmante).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Prometazol® (cloridrato de prometazina) pertence a um grupo
de medicamentos chamados anti-histamínicos os quais
apresentam emcomum a propriedade de se opor aos efeitos de uma
substância natural chamada histamina, a qual é
produzidapelo organismo durante uma reação alérgica principalmente
na pele, nos vasos e nas mucosas (conjuntival,nasal,
brônquica e intestinal).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Prometazol® (cloridrato de prometazina) não deve s

Charakteristika produktu

1
PROMETAZOL®
cloridrato de prometazina
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
25 mg/mL
2
PROMETAZOL®
cloridrato de prometazina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÕES:
25 mg/mL – Caixa contendo 100 ampolas de 2 mL
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução de Prometazol® injetável contém:
Cloridrato de
prometazina...........................................................................................................................................................................................................25
mg
Excipientes*.................................................................................................................................................................................................................................1
mL
(ácido acético glacial, acetato de sódio anidro, ácido ascórbico,
bissulfito de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, edetato
dissódico, fenol, metabissulfito de
sódio e água para injetáveis.)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Prometazol® (cloridrato de prometazina) é indicado no tratamento
sintomático de todos os distúrbios incluídos no grupo das reações
anafiláticas e alérgicas
Graças à sua atividade antiemética, é utilizado também na
prevenção de vômitos do pós-operatório e de náuseas de viagens.
Pode ser utilizado, ainda, na pré-anestesia e na potencialização de
analgésicos, devido à sua ação sedativa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo randomizado, duplo-cego avaliou a eficácia da prometazina e
ondansetrona utilizadas por via endovenosa em casos agudos de náuseas
e vômitos. A
prometazina demonstrou ação com 30 minutos após ser aplicada por
via endovenosa e foi eficaz na redução de náuseas e vômitos
(Braude, Crandall, 2008). A
prometazina é considerado uma medicação adequada quando se deseja
melhorada da náusea e vômito associada a uma sedação do paci