PROSULPIN 50MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4417 SULPIRID

Dostupné s:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

ATC kód:

N05AL01

INN (Mezinárodní Name):

4417 SULPIRID

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SULPIRID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0011468 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0054432 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/7
SP.ZN. SUKLS269111/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
PROSULPIN 50 MG TABLETY sulpiridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Prosulpin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prosulpin
užívat
3.
Jak se přípravek Prosulpin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Prosulpin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
PROSULPIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Prosulpin patří do skupiny léků nazývaných
„neuroleptika“. Sulpirid, léčivá látka přípravku
Prosulpin, pomáhá léčit některé duševní poruchy (schizofrenie,
depresivní porucha) a určité typy závratí.
Přípravek Prosulpin je používán u:
-
Akutní a chronické schizofrenie u dospělých a dětí (od 6 let).
-
Depresivní poruchy, pokud nebyla léčba jiným přípravkem k
léčbě deprese úspěšná (pouze u
dospělých).
-
Závratí spojených s částí vnitřního ucha nazývané periferní
labyrint, jako je Menierova nemoc
(pouze u dospělých).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PROSULPIN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PROSULPIN
-
jestliže jste alergický(á) na sulpirid, benzamidové deriváty nebo
na

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS269111/2021
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PROSULPIN 50 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje sulpiridum 50 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 21 mg
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Téměř bílé kulaté ploché tablety s půlicí rýhou na jedné
straně, o průměru 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Akutní i chronická schizofrenie u dospělých a dětí od 6 let.
-
Léčba psychotické deprese a těžkých forem deprese u dospělých,
pokud léčba jiným
antidepresivem nebyla úspěšná.
-
Periferní labyrintová závrať jako je Menierova nemoc u
dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Dávkování
_ _
LÉČBA SCHIZOFRENIE
Léčba u dospělých začíná dávkou 3x denně 100 mg sulpiridu a
následně se pokračuje vyšší udržovací
dávkou, která je pro dospělé obvykle 400-800 mg sulpiridu denně
rozděleně do 3 dávek.
Celková denní dávka 1000 mg sulpiridu může být překročena
pouze ze zvláštních psychiatrických
důvodů, a to na maximální dávku 1600 mg sulpiridu. Pro tyto
případy je dostupný léčivý přípravek
obsahující 200 mg sulpiridu v jedné tabletě.
U dětí od 6 let a dospívajících do 18 let se nesmí překročit
denní dávka 3-10 mg sulpiridu/kg tělesné
hmotnosti rozdělená do 2-3 jednotlivých dávek. Doporučuje se
počáteční dávka 1-2 mg sulpiridu/kg
tělesné hmotnosti/den a udržovací dávka 5 mg sulpiridu/kg
tělesné hmotnosti/den.
LÉČBA PSYCHOTICKÉ
DEPRESE
A TĚŽKÝCH FOREM DEPRESE
Léčba je zpočátku zahájena 50-150 mg sulpiridu denně a
udržovací dávka je zpravidla 150-300 mg
sulpiridu denně rozděleně do 3 dávek. Vyšší denní dávky
obvykle nejsou nezbytné.
LÉČBA ZÁVRATÍ
U dospělých je léčba zpočátku zahájena 50-150 mg sulpiridu
denně a udržovací dávka je zpravidla
150-300 mg sulpiridu denně