Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tilmikosin
Elanco GmbH
QJ01FA
Tilmicosin (Tilmicosinum)
20%
Granule
prasata ve výkrmu
Makrolidy
Kódy balení: 9907747 - 1 x 1 kg - vak; 9937221 - 1 x 1 kg - pytel
2005-03-23
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže : Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pulmotil G 200 mg/g granule pro prasata Tilmicosinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g obsahuje: Léčivá látka: Tilmicosinum (jako phosphas) 200 mg 4. LÉKOVÁ FORMA Granule. Nažloutlé až načervenalé sypké granule. 5. VELIKOST BALENÍ 1 kg. 6. INDIKACE Prevence a léčba respiračních onemocnění vyvolaných _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida_ a dalšími mikroorganismy citlivými k tilmikosinu. 7. KONTRAINDIKACE Zamezte přístupu koní a jiných koňovitých ke krmivu obsahujícímu tilmikosin. Koně, kteří požili krmivo obsahující tilmikosin mohou vykazovat známky toxicity, tj. letargie, anorexie, snížený příjem krmiva, průjmy, koliky, distenze abdomenu a úhyn. Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na tilmikosin nebo na některou z pomocných látek. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech může u léčených zvířat dojít k přechodnému snížení příjmu krmiva (včetně odmítání krmiva). Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pulmotil G 200 mg/g granule pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tilmicosinum (jako phosphas) 200 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Granule. Nažloutlé až načervenalé sypké granule. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata ve výkrmu. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prevence a léčba respiračních onemocnění vyvolaných _Actinobacillus pleuropneumonie_, _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida_ a dalšími mikroorganismy citlivými k tilmikosinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Zamezte přístupu koní a jiných koňovitých ke krmivu obsahujícímu tilmikosin. Koně, kteří požili krmivo obsahující tilmikosin mohou vykazovat známky toxicity, tj. letargie, anorexie, snížený příjem krmiva, průjmy, koliky, distenze abdomenu a úhyn. Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na tilmikosin nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH V případě akutních respiračních onemocnění zvířata trpí nechutenstvím. Tyto případy vyžadují parenterální léčbu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Nesprávné použití přípravku může zvýšit prevalenci rezistence bakterií k tilmikosinu a snížit účinnost léčby látkami příbuznými tilmikosinu. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Vzhledem k možné odlišnosti (čas, geografické podmínky) se při výskytu rezistence bakterií k tilmikosinu doporučuje odběr vzorků na bakteriologické vyšetření a provedení testů citlivosti. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Makrolidy jako např. tilmikosin mohou po injekci, inhalaci, požití, po kontaktu s kůží nebo očima vyvolat Přečtěte si celý dokument