Refixia

Země: Evropská unie

Jazyk: řečtina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Koupit nyní

Aktivní složka:

Nonacog beta πεγόλη

Dostupné s:

Novo Nordisk A/S

ATC kód:

B02BD04

INN (Mezinárodní Name):

nonacog beta pegol

Terapeutické skupiny:

Αντιαιμορραγικά

Terapeutické oblasti:

Αιμορροφιλία Β

Terapeutické indikace:

Θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα IX). , Refixia can be used for all age groups.

Přehled produktů:

Revision: 5

Stav Autorizace:

Εξουσιοδοτημένο

Datum autorizace:

2017-06-02

Informace pro uživatele

                                36
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
37
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
REFIXIA 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
REFIXIA 1.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
REFIXIA 2.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
REFIXIA 3.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
nonacog beta pegol
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Refixia 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Refixia 1.000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Refixia 2.000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Refixia 3.000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Refixia 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική
τιμή 500 IU nonacog beta pegol*.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml Refixia περιέχει
περίπου 125 IU nonacog beta pegol.
Refixia 1.000 IU κ
όνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική
τιμή 1.000 IU nonacog beta pegol*.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml Refixia περιέχει
περίπου 250 IU nonacog beta pegol.
Refixia 2.000 IU
κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική
τιμή 2.000 IU nonacog beta pegol*.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml Refixia περιέχει
περίπου 500 IU nonacog beta pegol.
R
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele bulharština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu bulharština 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení bulharština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele španělština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu španělština 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení španělština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele čeština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu čeština 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení čeština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele dánština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu dánština 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení dánština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele němčina 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu němčina 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení němčina 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele estonština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu estonština 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení estonština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele angličtina 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu angličtina 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení angličtina 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele francouzština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu francouzština 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení francouzština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele italština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu italština 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení italština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele lotyština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu lotyština 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení lotyština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele litevština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu litevština 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení litevština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maďarština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maďarština 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maďarština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maltština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maltština 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maltština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele nizozemština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu nizozemština 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení nizozemština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele polština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu polština 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení polština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele portugalština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu portugalština 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení portugalština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele rumunština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu rumunština 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení rumunština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovenština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovenština 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovenština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovinština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovinština 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovinština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele finština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu finština 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení finština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele švédština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu švédština 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení švédština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele norština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu norština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele islandština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu islandština 06-11-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele chorvatština 06-11-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu chorvatština 06-11-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení chorvatština 06-11-2023

Vyhledávejte upozornění související s tímto produktem

Zobrazit historii dokumentů