Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
aritilmiş rekombinant insan epidermal büyüme faktörü aritilmiş bulku
GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
D03AX
purified recombinant human epidermal growth factor purified bulku
2016-12-04
1/5 KULLANMA TALİMATI REGEN-D 60 MCG JEL DERI ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN _ _MADDE:_ Her 15 gramlık tüp içerisinde etkin madde olarak; 60 mcg/g konsantrasyonunda, rekombinant DNA teknolojisiyle üretilen rekombinant insan epidermal büyüme faktörü arıtılmış bulku yer alır. • _YARDIMCI MADDELER:_ Karbopol ultrez, mannitol (E421), l-lizin hidroklorür, gliserol, trietanolamin (pH ayarlayıcısı), sodyum metil paraben, sodyum propil paraben. Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ_ _kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _REGEN-D_ _60 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _REGEN-D_ _60 KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _REGEN-D_ _60 NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _REGEN-D 60_’_IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REGEN-D 60 NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR? REGEN-D 60, beyaz kapaklı, 15 gramlık baskılı lami tüpler içerisinde; etkin madde olarak rekombinant DNA teknolojisiyle üretilmiş rekombinant insan epidermal büyüme faktörü arıtılmış bulku içerir. Her kutuda 1 veya 9 adet jel içeren tüp Přečtěte si celý dokument
1/6 Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REGEN-D 60 mcg jel 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 15 gramlık tüp içerisinde etkin madde olarak; 60 mcg/g konsantrasyonda, rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen rekombinant insan Epidermal Büyüme Faktörü (EBF) arıtılmış bulku bulunur. Rekombinant insan EBF, 53 amino asitten oluşan tek zincirli bir polipeptittir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum metil paraben…………1.8 mg Sodyum propil paraben…………0.2 mg Mannitol (E421)………………...50 mg Gliserol………………………..0.025 ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Topikal jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR REGEN-D 60, deri naklinde donör bölgenin iyileşmesinde ve yalnızca 1. ve 2. derece yanıkların tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI SÜRESI: Yara/yanık bölgesi temizlendikten sonra, jel tüm bölgeyi kapsayacak şekilde günde iki defa ve ince bir tabaka halinde sürülür. REGEN-D 60 dozu, hekim tarafından tavsiye edilen şekilde; her bir hastanın yara veya yanık alanının büyüklüğüne bağlıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Jel olarak tedarik edilen REGEN-D 60, steril pamuklu çubuk ile hasarlı kısma eşit bir şekilde günde 2 defa sürülmelidir (topikal uygulama). Her bir tüp, her bir hastanın kullanımı içindir. Yara veya yanık alanıyla direkt temastan kaçınmak için gerekli önlemler alınmalıdır. 2/6 Hasta ilacı uygulamadan önce, yara veya yanık alanının temiz olduğundan emin olmalıdır. Bunun için, her gün yara/yanık alanı hafif sabunlu veya tuzlu suyla yıkanabilir ve yara/yanık alanı temiz, kuru sargı ile sarılabilir. ÖZE Přečtěte si celý dokument