RINOBLANCO

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO

Dostupné s:

M4 PHARMA S.L.

ATC kód:

R01AA07

INN (Mezinárodní Name):

XYLOMETHAZOLINE HYDROCHLORIDE

Dávkování:

1 mg/ml

Léková forma:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Složení:

XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO 1 mg

Podání:

VÍA NASAL

Terapeutické oblasti:

Xilometazolina

Přehled produktů:

RINOBLANCO, 1 frasco de 10 ml Revocado 03/02/2015

Stav Autorizace:

Anulado

Informace pro uživatele

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RINOBLANCO
Xilometazolina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento está disponible sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizarlo con
cuidado para obtener los mejores
resultados.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe
consultar a un médico.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA :
1.
Qué es RINOBLANCO y para qué se utiliza
2.
Antes de usar RINOBLANCO
3.
Cómo usar RINOBLANCO
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de RINOBLANCO
RINOBLANCO
Xilometazolina
-
EL PRINCIPIO ACTIVO ES xilometazolina hidrocloruro 1mg por cada ml.
-
LOS DEMÁS COMPONENTES (EXCIPIENTES) SON cloruro de benzalconio,
dihidrógeno fosfato de sodio
monohidrato, hidrógeno fosfato de disodio anhidro, cloruro sódico y
agua purificada.
EL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
M4 PHARMA S.L
C/Marroc, nº200
08019 Barcelona
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN ES:
ALCON CUSÍ, S.A.
c/ Camil Fabra, 58
08320 El Masnou - Barcelona
1.
QUÉ ES RINOBLANCO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
RINOBLANCO es un medicamento en forma de solución para pulverización
nasal que se presenta
en frascos de plástico de 10 ml y tapón de rosca.
RINOBLANCO es una solución para pulverización nasal que contiene un
vasoconstrictor nasal
que disminuye la congestión de la mucosa nasal. Alivia la sensación
de nariz tapada en pocos
minutos y su efecto se mantiene durante horas.
RINOBLANCO sirve para aliviar localmente los síntomas de la
congestión de la mucosa nasal en
resfriados, rinitis y sinusitis.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y

Charakteristika produktu

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28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
RINOBLANCO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por ml:
Xilometazolina (D.O.E.) hidrocloruro 1mg.
Lista de excipientes, ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local sintomático de la congestión nasal en resfriados,
rinitis y sinusitis.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía nasal.
Adultos y niños mayores de 12 años: una aplicación en cada fosa
nasal, dos a tres veces al día, con
un intervalo de 8 a 10 horas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a las sustancias que contiene o a cualquier
descongestionante adrenérgico.
-
Historial de intervenciones quirúrgicas craneales transnasales o
transorales.
-
No administrar a niños menores de 12 años.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
No exceder la posología recomendada.
-
El uso prolongado o excesivo puede causar congestión nasal de rebote.
-
Debe
emplearse
con
precaución
en
pacientes
que
responden
exageradamente
a
los
simpaticomiméticos mostrando signos de insomnio, vértigo, temblor,
arritmias cardiacas o
elevación de la presión arterial y en pacientes que padezcan
diabetes mellitus, hipertensión
arterial, glaucoma, enfermedades cardiovasculares, hipertiroidismo,
hipertrofia prostática, o
que estén tomando antidepresivos o broncodilatadores adrenérgicos.
-
El uso del mismo envase de Rinoblanco por más de una persona puede
producir contagios.
4.5
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
No administrar conjuntamente con inhibidores de la monoaminooxidasa
(IMAO) o antidepresivos
tricíclicos, fenotiazinas y metildopa.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.6
EMBARAZO Y LACTANCIA
No debe ut