Země: Evropská unie
Jazyk: maltština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
ritonavir
Mylan S.A.S
J05AE03
ritonavir
Antivirali għal użu sistemiku
Infezzjonijiet ta 'HIV
Ritonavir huwa indikat flimkien ma 'aġenti antiretrovirali oħra għat-trattament ta' pazjenti infettati bl-HIV 1 (adulti u tfal ta '2 snin u aktar).
Revision: 14
Awtorizzat
2017-11-09
57 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 58 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT RITONAVIR MYLAN 100 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA ritonavir AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK JEW GĦAT-TIFEL JEW TIFLA TIEGĦEK. – Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah. – Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. – Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom listess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. – Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Ritonavir Mylan u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel inti jew it-tifel jew tifla tiegħek ma tieħdu Ritonavir Mylan 3. Kif għandek tieħu Ritonavir Mylan 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Ritonavir Mylan 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU RITONAVIR MYLAN U GĦALXIEX JINTUŻA Ritonavir Mylan fih is-sustanza attiva ritonavir. Ritonavir huwa impeditur protejaż użat biex jikkontrolla l-infezzjoni tal-HIV. Ritonavir huwa wżat flimkien ma’ mediċini oħra għal kontra lHIV (antiretrovirali) biex jikkontrollalalek linfezzjoni tal-HIV. It-tabib tiegħek jiddiskuti miegħek liema taħlita ta’ mediċini hija laħjar għalik. Ritonavir Mylan jintuża fit-tfal li għandhom sentejn jew aktar, fl-adolexxenti u fl-adulti li huma infettati bl-HIV, il-virus li jikkawża lAIDS. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL INTI JEW IT-TIFEL JEW TIFLA TIEGĦEK MA TIEĦDU RITONAVIR MYLAN TIĦUX RITONAVIR MYLAN – jekk inti allerġiku għal ritonavir jew għal xi sustanzi oħra ta’ din il-mediċina (ara sezzjoni 6). – jekk inti għandek mard serju tal-fwied. – jekk bħalissa qiegħed tieħu xi waħda minn dawn il-mediċini segwenti: – astemizole jew Přečtěte si celý dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Ritonavir Mylan 100 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola miksija b’rita fiha 100 mg ta’ ritonavir. Eċċipjent b’effett magħruf Kull pillola miksija b’rita fiha 87.75 mg ta’ sodium. Għal-lista kompleta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita Pillola miksija b’rita, safra, b’forma ta’ kapsula, bikonvessa, bi truf iċċanfrinati, b’daqs ta’ madwar 19.1 mm × 10.2 mm, imnaqqxa b’‘M163’ fuq naħa waħda u xejn fuq in-naħa loħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Ritonavir huwa indikat li jittieħed flimkien ma’ aġenti oħra antiretrovirali għall-kura ta’ pazjenti infettati bl-HIV-1 (adulti u tfal ta’ sentejn jew aktar fl-eta`). 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Ritonavir Mylan għandu jingħata minn tobba li għandhom esperjenza fil-kura tal-infezzjoni tal-HIV. Pożoloġija _Ritonavir mogħti biex iżid leffett farmakokinetiku _ Meta ritonavir jiġi użat ma impedituri tal-protejaż oħra biex iżid leffett farmakokinetiku, għandu jiġi kkonsultat is-sommarju tal-karatteristiċi tal-impeditur tal-protejaż partikolari. Limpedituri protejaż tal-HIV-1 li ġejjin, ġew approvati sabiex jittieħdu fid-dożi hawn indikati flimkien ma’ ritonavir biex iżidu leffett farmakokinetiku. _Adulti _ 600 mg ampremavir darbtejn kuljum flimkien ma’ 100 mg ritonavir darbtejn kuljum 300 mg atazanavir darba kuljum flimkien ma’ 100 mg ritonavir darba kuljum 700 mg fosamprenavir darbtejn kuljum flimkien ma’ 100mg ritonavir darbtejn kuljum lopinavir imħallta ma’ ritonavir f’taħlita waħda (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg jew 800 mg/200mg. 1000 mg saquinavir darbtejn kuljum ma’ 100 mg ritonavir darbtejn kuljum f’pazjenti li diġa ħadu trattament antiretrovirali (ART, _antiretroviral treatment_ ). Ibda il-kura b’500 mg saquinavir darbtejn kuljum flimkien m Přečtěte si celý dokument