Saflutan unidose de collyre

Země: Švýcarsko

Jazyk: francouzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

tafluprostum

Dostupné s:

Santen SA

ATC kód:

S01EE05

INN (Mezinárodní Name):

tafluprostum

Léková forma:

unidose de collyre

Složení:

tafluprostum 15 µg, glycerolum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus corresp. phosphas 1.2 mg, dinatrii edetas, polysorbatum 80, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

glaucome

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a
été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez
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Saflutan®
Santen SA
Qu'est-ce que Saflutan et quand doit-il être utilisé?
Saflutan collyre en solution contient le tafluprost, qui fait partie
d'un groupe de médicaments dénommés
des analogues des prostaglandines. Saflutan diminue la pression
interne de l'œil. Il est utilisé sur
prescription du médecin lorsque la pression dans l'œil est trop
élevée.
Saflutan est utilisé chez les adultes âgés de 18 ans et plus pour
traiter une forme de glaucome appelé
glaucome à angle ouvert ainsi que pour traiter une maladie appelée
hypertension oculaire. Les deux
maladies sont en rapport avec une pression accrue à l'intérieur de
l'œil et peuvent affecter votre vue à
long terme.
Sur prescription du médecin.
Quand Saflutan ne doit-il pas être utilisé?
Saflutan ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique
(hypersensible) a la substance active, tafluprost ou
à l'un des excipients contenus dans Saflutan (voir «Que contient
Saflutan?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Saflutan?
Informez votre médecin de tous vos problèmes médicaux actuels et
passés, et plus particulièrement:
·si vous avez des problèmes de rein,
·si vous avez des problèmes de foie,
·si vous avez de l'asthme,
·si vous avez d'autres maladies oculaires.
Si vous prenez/utilisez ou avez pris/utilisé récemment un autre
médicament, ou pourriez pris/utiliser
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance,
parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Si vous utilisez d'autres médicaments dans l'œil, laissez au moins 5

Charakteristika produktu

Saflutan®
Santen SA
Composition
Principes actifs
Tafluprost.
Excipients
Glycérol, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté (E339) (contient
1,2 mg/ml de phosphate), édétate
disodique (E385) (Ph.Eur.), polysorbate 80, acide chlorhydrique et/ou
hydroxyde de sodium (E524) pour
l'ajustement du pH, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Collyre en solution en récipient unidose: Solution incolore limpide
avec un pH entre 5,5 et 6,7 et une
osmolalité de 260 – 300 mOsm/kg.
1 ml de collyre contient 15 microgrammes de tafluprost. Un récipient
unidose (0,3 ml) de collyre
contient 4,5 microgrammes de tafluprost.
Une goutte (environ 30 µl) contient environ 0,45 microgrammes de
tafluprost.
Indications/Possibilités d’emploi
Saflutan est utilisé chez les adultes âgés de 18 ans et plus pour
réduire la pression intraoculaire élevée
dans le glaucome à angle ouvert et hypertension oculaire.
En monothérapie chez les patients:
·qui gagnent à utiliser un collyre sans conservateur;
·qui présentent une réponse insuffisante au traitement de première
intention;
·qui présentent une intolérance ou une contre-indication au
traitement de première intention.
En tant que traitement complémentaire en plus des bêtabloquants.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La dose recommandée est d'une goutte de Saflutan dans le cul-de-sac
conjonctival de l'œil (des yeux)
atteint(s), une fois par jour le soir.
La fréquence d'utilisation ne doit pas dépasser une fois par jour
car une administration plus fréquente
peut affaiblir l'effet réducteur de la pression intraoculaire.
Exclusivement destiné à l'usage unique, un récipient suffit pour
traiter les deux yeux. Toute solution non
utilisée doit être jetée immédiatement après l'application.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale/ hépatique
Le tafluprost n'a pas été étudié chez les patients atteints
d'insuffisance rénale/hépatique et pour cette
raison il doit être utilisé