Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1848 NAFAZOLIN-NITRÁT; 2040 ANTAZOLIN-MESILÁT
FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array
R01AB02
1848 NAFAZOLIN-NITRÁT; 2040 ANTAZOLIN-MESILÁT
0,25MG/ML+5MG/ML
Nosní kapky, roztok
Nosní podání
OTC Array
NAFAZOLIN
Kód SÚKL: 0276654 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173398 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0000809 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202907 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209951 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/4 SP.ZN. SUKLS136049/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SANORIN COMBI 0,25 MG/ML + 5 MG/ML NOSNÍ KAPKY, ROZTOK naphazolini nitras + antazolini mesilas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORM ACI: 1. Co je Sanorin Combi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sanorin Combi používat 3. Jak se Sanorin Combi používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Sanorin Combi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SANORIN COMBI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Sanorin Combi se používá k mírnění příznaků senné rýmy a vazomotorické alergické rýmy (projevuje se pocitem ucpaného nosu a vodnatým výtokem). Má protialergický účinek a vyvolává zúžení cévek, což při podání do nosu vede ke zmenšení otoku nosní sliznice a uvolnění hlenu, a tím umožňuje volné dýchání. Léčebný účinek nastupuje velmi rychle a přetrvává několik hodin (4 hodiny a více). Přípravek mohou používat děti od 3 let, dospívající a dospělí. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST , NEŽ ZAČNETE SANORIN COMBI POUŽÍVAT NEPO Přečtěte si celý dokument
1/4 SP.ZN. SUKLS136049/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SANORIN COMBI 0,25 MG/ML + 5 MG/ML N OSNÍ KAPKY, ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITAVNÍ SLOŽENÍ Naphazolini nitras 2,5 mg, antazolini mesilas 50 mg v 10 ml roztoku. Naphazolini nitras 13,5 mikrogramů a antazolini mesilas 280,6 mikrogramů v 1 kapce. Pomocná látka se známým účinkem: methylparaben (E218) 10 mg v 10 ml roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní kapky, roztok. Čirá, bezbarvá kapalina bez mechanických nečistot. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sanorin Combi se používá při senné rinitidě a vazomotorické alergické rinitidě. Sanorin Combi je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 3 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování: Dospělí: několikrát denně 2 - 3 kapky do každého nosního průduchu. _ _ _Pediatrická populace_ _ _ Děti od 3 let: 3 - 4krát denně 1 - 2 kapky do každého nosního průduchu. Mezi jednotlivými dávkami musí být časový odstup nejméně 4 hodiny. Způsob podání: Přípravek se vkapává do nosního průduchu v mírném záklonu hlavy. Při vkapávání do levého nosního průduchu je doporučeno hlavu pootočit doleva a při vkapávání do pravé nosní dírky je doporučeno hlavu pootočit doprava. Používání přípravku má být jen příležitostné a krátkodobé. Nemá být používán déle než po dobu 5 dnů u dospělých a 3 dnů u dětí. Při delším používání je nutno vždy podání přípravku na několik dnů vynechat. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1. Sanorin Combi nesmí být používán při atrofické rinitidě. Sanorin Combi nesmí být podán dětem do 3 let. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 2/4 Přípravek je nutno podávat s velkou opatrností při závažných onemocněních kardiovaskulárního systému (hypertenze, ischemick Přečtěte si celý dokument