SANORIN COMBI 0,25MG/ML+5MG/ML Nosní kapky, roztok

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

1848 NAFAZOLIN-NITRÁT; 2040 ANTAZOLIN-MESILÁT

Saatavilla:

FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array

ATC-koodi:

R01AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

1848 NAFAZOLIN-NITRÁT; 2040 ANTAZOLIN-MESILÁT

Annos:

0,25MG/ML+5MG/ML

Lääkemuoto:

Nosní kapky, roztok

Antoreitti:

Nosní podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

NAFAZOLIN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0276654 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173398 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0209951 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000809 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202907 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-05-17

Pakkausseloste

1/4
SP.ZN. SUKLS136049/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
SANORIN COMBI 0,25 MG/ML + 5 MG/ML
NOSNÍ KAPKY, ROZTOK
naphazolini nitras + antazolini mesilas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORM
ACI:
1.
Co je Sanorin Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sanorin Combi
používat
3.
Jak se Sanorin Combi používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Sanorin Combi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SANORIN COMBI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sanorin Combi se používá k mírnění příznaků senné rýmy a
vazomotorické alergické rýmy (projevuje
se pocitem ucpaného nosu a vodnatým výtokem).
Má protialergický účinek a vyvolává zúžení cévek, což při
podání do nosu vede ke zmenšení otoku
nosní sliznice a uvolnění hlenu, a tím umožňuje volné
dýchání.
Léčebný účinek nastupuje velmi rychle a přetrvává několik
hodin (4 hodiny a více).
Přípravek mohou používat děti od 3 let, dospívající a
dospělí.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST
,
NEŽ ZAČNETE SANORIN COMBI
POUŽÍVAT
NEPO

Valmisteyhteenveto

1/4 SP.ZN. SUKLS136049/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SANORIN COMBI 0,25 MG/ML + 5 MG/ML N
OSNÍ KAPKY, ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITAVNÍ SLOŽENÍ
Naphazolini nitras 2,5 mg, antazolini mesilas 50 mg v 10 ml roztoku.
Naphazolini nitras 13,5
mikrogramů a antazolini mesilas 280,6 mikrogramů v 1 kapce.
Pomocná látka se známým účinkem: methylparaben (E218) 10 mg v 10
ml roztoku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní kapky, roztok.
Čirá, bezbarvá kapalina bez mechanických nečistot.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sanorin Combi se používá při senné rinitidě a vazomotorické
alergické rinitidě.
Sanorin Combi je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí ve věku od 3 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:
Dospělí: několikrát denně 2 - 3 kapky do každého nosního
průduchu.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Děti od 3 let: 3 - 4krát denně 1 - 2 kapky do každého nosního
průduchu.
Mezi jednotlivými dávkami musí být časový odstup nejméně 4
hodiny.
Způsob podání:
Přípravek se vkapává do nosního průduchu v mírném záklonu
hlavy. Při vkapávání do levého nosního
průduchu je doporučeno hlavu pootočit doleva a při vkapávání do
pravé nosní dírky je doporučeno
hlavu pootočit doprava.
Používání přípravku má být jen příležitostné a
krátkodobé. Nemá být používán déle než po dobu 5 dnů
u dospělých a 3 dnů u dětí. Při delším používání je nutno
vždy podání přípravku na několik dnů
vynechat.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Sanorin Combi nesmí být používán při atrofické rinitidě.
Sanorin Combi nesmí být podán dětem do 3 let.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2/4
Přípravek je nutno podávat s velkou opatrností při závažných
onemocněních kardiovaskulárního
systému
(hypertenze, ischemick�