Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

boehringer ingelheim international gmbh, ingelheim am rhein array - 2035 monohydrÁt ipratropium-bromidu - roztok k rozprašování - 0,25mg/ml - ipratropium-bromid

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

boehringer ingelheim international gmbh, ingelheim am rhein array - 2035 monohydrÁt ipratropium-bromidu - roztok k inhalaci v tlakovém obalu - 0,02mg/dÁv - ipratropium-bromid

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika pro systémové použití - posakonazol sp je indikován pro použití v léčbě těchto plísňových infekcí u dospělých (viz oddíl 5. 1): invazivní aspergilóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b nebo itrakonazolu, nebo u pacientů, kteří netolerují těchto léčivých přípravků;- fusarióza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b nebo u pacientů, kteří netolerují amfotericin b;- chromoblastomykóza a mycetom u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k itrakonazolu nebo u pacientů, kteří itrakonazol netolerují;- kokcidioidomykóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b, itrakonazolu nebo flukonazolu, nebo u pacientů, kteří netolerují těchto léčivých přípravků;- orofaryngeální kandidóza: léčba první volby u pacientů, kteří mají závažné onemocnění, nebo se sníženou imunitou, u nichž odpověď na lokální léčbu, se očekává, že být chudý. refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně 7 dní před terapeutických dávkách účinné antimykotické terapie. posaconazole sp je také indikován jako prevence invazivních mykotických infekcí u následujících pacientů: pacienti dostávající remisi indukující chemoterapii pro akutní myelogenní leukémii (aml) nebo myelodysplastický syndrom (mds), protrahovaná neutropenie a kdo ze je vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí;- hematopoetických kmenových buněk transplantace (hsct) příjemci, kteří podstupují vysoké dávky vysokodávkovou imunosupresivní terapii jako prevenci reakce štěpu proti hostiteli, kteří jsou na vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 12990 amlodipin-besilÁt - tableta - 10mg - amlodipin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 12990 amlodipin-besilÁt - tableta - 5mg - amlodipin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 16496 gefitinib - potahovaná tableta - 250mg - gefitinib

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 15294 roflumilast - potahovaná tableta - 500mcg - roflumilast

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva je indikován k léčbě ofadult a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom (bcr‑abl) pozitivní (ph+) chronickou myeloidní leukemií (cml), pro které transplantace kostní dřeně není považován za první linii léčby. dospělých a dětských pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. u dospělých pacientů s recidivující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. u dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. u dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolkaponu - parkinsonova choroba - anti-parkinson drogy, další dopaminergní léčiva - tasmar je indikován v kombinaci s levodopou / benserazid nebo levodopa / karbidopa pro použití u pacientů s levodopou reagovat idiopatická parkinsonova nemoc a motorickými neodpověděl na nebo netolerují jiné inhibitory katechol o-metyltransferázy (comt). kvůli riziku potenciálně fatální, akutní poškození jater, je přípravek tasmar by neměl být považován za první linii levodopa / benserazid nebo levodopa / karbidopa. protože tasmar by měla být použita pouze v kombinaci s levodopou / benserazidem nebo levodopou / karbidopou, předepisování informace pro tyto přípravky obsahujícími levodopu je také použitelné pro jejich současné užívání s přípravkem tasmar.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

vipharm s.a., ożarów mazowiecki array - 10707 risperidon - potahovaná tableta - 1mg - risperidon