Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - alogenních buněk t geneticky modifikovaný retroviral vektor kódování pro zkrácené podobě lidské nízkou afinitu receptorů nervový růstový faktor (Δlngfr) a herpes simplex virus thymidinkinasu (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastická činidla - zalmoxis je indikován jako adjuvantní léčba při transplantaci haploidentických hematopoetických kmenových buněk (hsct) dospělých pacientů s vysoce rizikovými hematologickými malignitami.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - chondrogenic vyvolané koní alogenní periferní krve-odvozené mezenchymálních kmenových buněk, - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - koně - snížení mírné až středně závažné opakující se kulhání spojené s non-septický zánět kloubů u koní.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

centauri biotech sl - alogenní koní tukové odvozené mezenchymálních kmenových buněk - koně - pro léčbu osteoartrózy v dospělé produkci potravin koně.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresiva - zenapax je indikován k profylaxi akutní varhany odmítnutí v de novo alogenní transplantace ledvin a má být používán současně s imunosupresivního režimu, včetně cyklosporinu a kortikosteroidů u pacientů, kteří nejsou imunizovaných vysoce.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresiva - simulect je indikován k profylaxi akutní varhany odmítnutí v de-novo alogenní transplantace ledvin u dospělých a pediatrických pacientů (1-17 let). to má být užíván současně s cyklosporinem pro mikroemulzi a kortikosteroidy jako založené na imunosupresi, u pacientů s panel reaktivní protilátky, méně než 80%, nebo v trojkombinaci udržovacího imunosupresivního režimu, který je složen z cyklosporinu pro mikroemulzi, kortikosteroidů a buď azathioprinu, nebo mofetil-mykofenolátu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - kandidóza - antimykotika pro systémové použití - mycamine je indikován k:u dospělých, dospívajících ≥ 16 let věku a elderlytreatment invazivní kandidózy;léčba ezofageální kandidózy u pacientů, u nichž je vhodná intravenózní terapie;profylaxe kandidových infekcí u pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk transplantace nebo pacientů, u nichž se předpokládá neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 500 buněk/µl) pro 10 a více dní. děti (včetně novorozenců) a dospívajících < 16 let agetreatment invazivní kandidózy. profylaxe kandidových infekcí u pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk transplantace nebo pacientů, u nichž se předpokládá neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 500 buněk/µl) pro 10 a více dní. rozhodnutí o použití přípravku mycamine by měl vzít v úvahu možné riziko vývoje jaterních nádorů. přípravek mycamine by proto měly být používány, pouze pokud nejsou vhodná jiná antimykotika.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - transplantace hematopoetických kmenových buněk - antineoplastická činidla - v kombinaci s jinou chemoterapií léčivé přípravky:s nebo bez celotělové ozařování (tbi), jako podpůrná léčba před alogenní nebo autologní transplantací hematopoetických progenitorových buněk (hpct) u hematologických onemocnění u dospělých a pediatrických pacientů;při vysoké dávky chemoterapie s hpct podpora je vhodná pro léčbu solidních nádorů u dospělých a pediatrických pacientů. to je navrhl, že tepadina musí být předepsána lékařem se zkušenostmi ve podpůrná léčba před transplantací hematopoetických progenitorových buněk.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - infekce cytomegaloviru - antivirotika pro systémové použití - prevymis je indikován k profylaxi cytomegalovirové (cmv) reaktivace a choroby u dospělých cmv séropozitivní příjemců [r +] transplantace alogenní hematopoetických kmenových buněk (hsct). pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antivirotik.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - azathioprine - odmítnutí štěpu - imunosupresiva - jayempi is indicated in combination with other immunosuppressive agents for the prophylaxis of transplant rejection in patients receiving allogenic kidney, liver, heart, lung or pancreas transplants. azathioprine is indicated in immunosuppressive regimens as an adjunct to immunosuppressive agents that form the mainstay of treatment (basis immunosuppression). jayempi is used as an immunosuppressant antimetabolite either alone or, more commonly, in combination with other agents (usually corticosteroids) and/ or procedures which influence the immune response. jayempi is indicated in patients who are intolerant to glucocorticosteroids or if the therapeutic response is inadequate despite treatment with high doses of glucocorticosteroids, in the following diseases:severe active rheumatoid arthritis (chronic polyarthritis) that cannot be kept under control by less toxic agents (disease-modifying anti-rheumatic -medicinal products – dmards)auto-immune hepatitis systemic lupus erythematosusdermatomyositispolyarteritis nodosapemphigus vulgaris and bullous pemphigoidbehçet’s diseaserefractory auto-immune haemolytic anaemia, caused by warm igg antibodieschronic refractory idiopathic thrombocytopenic purpurajayempi is used for the treatment of moderately severe to severe forms of chronic inflammatory bowel disease (ibd) (crohn’s disease or ulcerative colitis) in patients in whom glucocorticosteroid therapy is necessary, but where glucocorticosteroids are not tolerated, or in whom the disease is untreatable with other common means of first choice. it is also indicated in adult patients in relapsing multiple sclerosis, if an immunomodulatory therapy is indicated but beta interferon therapy is not possible, or a stable course has been achieved with previous treatment with azathioprine. 3jayempi is indicated for the treatment of generalised myasthenia gravis. depending on the severity of the disease, jayempi should be given in combination with glucocorticosteroids because of slow onset of action at the beginning of treatment and the glucocorticosteroid dose should be gradually reduced after several months of treatment.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetinum alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním (crf) u dospělých a pediatrických pacientů:léčba anémie spojené s chronickým renálním selháním u pediatrických a dospělých pacientů na hemodialýze a dospělých pacientů na peritoneální dialýze;léčba těžké anémie ledvinového původu doprovázené klinickými příznaky u dospělých pacientů s renální insuficiencí, ale dosud bez dialýzy. léčba anémie a snížení počtu podání krevní transfúze u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro solidní nádory, maligní lymfom nebo mnohočetný myelom, a na riziko transfuze, jak je hodnotí pacienta, celkový stav (e. kardiovaskulární stav, předem existující anemie při zahájení chemoterapie). abseamed může být použit pro zvýšení množství autologní krve u pacientů v programu predonation. jeho použití v této indikaci musí být v rovnováze s rizikem tromboembolických příhod. léčba by se měla podávat pouze pacientům s mírnou anémií (hemoglobin (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], bez nedostatku železa), pokud postupů konzervování krve nejsou dostupné nebo účinné nebo pokud plánovaný zvolený velký chirurgický zákrok vyžaduje velký objem krve (4 nebo více jednotek krve u žen nebo 5 nebo více jednotek pro muže). přípravek abseamed, mohou být použity ke snížení expozice alogenní krevní transfuze u dospělých non nedostatek železa u pacientů před velké naplánované ortopedické operace, které mají vysokou vnímanou riziko pro transfuzní komplikace. použití by mělo být omezeno na pacienty se středně závažnou anémií (např.. hb 10-13 g/dl), kteří nemají autologní predonation programu k dispozici a s očekávanou krevní ztrátou 900 až 1800 ml.