Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
zalmoxis
molmed spa - alogenních buněk t geneticky modifikovaný retroviral vektor kódování pro zkrácené podobě lidské nízkou afinitu receptorů nervový růstový faktor (Δlngfr) a herpes simplex virus thymidinkinasu (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastická činidla - zalmoxis je indikován jako adjuvantní léčba při transplantaci haploidentických hematopoetických kmenových buněk (hsct) dospělých pacientů s vysoce rizikovými hematologickými malignitami.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals
glaxosmithkline biologicals s.a. - rozdělený virus chřipky, inaktivovaný, obsahující antigen: použitý kmen a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - aktivní imunizace proti podtypu h5n1 viru chřipky a. tato indikace je založena na údajích o imunogenicitě získaných zdravých subjektů ve věku 18 let a dále po podání dvou dávek vakcíny připravené z a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (viz bod 5. prepandemická vakcína proti chřipce (h5n1) (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans) glaxosmithkline biologicals 3. 75 mikrogramů by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
zynteglo
bluebird bio (netherlands) b.v. - autologní cd34+ buněk obohacený populace, která obsahuje krvetvorné kmenové buňky transduced s lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódující beta--t87q-globin gene - beta-talasémie - other hematological agents - zynteglo je indikován pro léčbu pacientů od 12 let a starší s závislá na transfuzi β talasemie (tdt), kteří nemají β0/β0 genotyp, pro koho hematopoetických kmenových buněk (hsc) transplantaci je vhodné, ale lidský leukocytární antigen (hla)-uzavřeno související dárce hsc není k dispozici.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
adjupanrix (previously pandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals)
glaxosmithkline biologicals s.a. - rozdělený virus chřipky, inaktivovaný, obsahující antigen: použitý kmen a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - profylaxe chřipky v oficiálně deklarované pandemické situaci. pandemická očkovací látka proti chřipce by měla být používána v souladu s oficiálními pokyny.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
arepanrix
glaxosmithkline biologicals s.a. - štěpený virus chřipky, inaktivovaný, obsahující antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v. kmene (x-179a)*množí ve vejcích. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chřipkové vakcíny - profylaxe chřipky v oficiálně deklarované pandemické situaci. pandemická očkovací látka proti chřipce by měla být používána v souladu s oficiálními pokyny.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
daronrix
glaxosmithkline biologicals s.a. - celý virion, inaktivovaná, obsahující antigen*: a/vietnam/1194/2004 (h5n1)* vyrábí se ve vejcích - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - profylaxe chřipky v oficiálně deklarované pandemické situaci. pandemická očkovací látka proti chřipce by měla být používána v souladu s oficiálními pokyny.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
holoclar
holostem s.r.l - ex vivo rozšířených autologních lidských epiteliálních buněk rohovky obsahujících kmenové buňky - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologické látky - léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou limbálních kmenových buněk nedostatkem (definován přítomností povrchní rohovky neovaskularizace v nejméně dvou rohovky kvadrantech, s centrální postižení rohovky a závažnou poruchu zraku), jednostranné nebo oboustranné, v důsledku fyzikálních nebo chemických popálenin oční. pro biopsii je zapotřebí minimálně 1-2 mm2 nepoškozeného limbusu.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
humenza
sanofi pasteur s.a. - štěpený virus chřipky, inaktivovaný, obsahující antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v. kmene (x-179a)*množí ve vejcích. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - profylaxe chřipky v oficiálně deklarované pandemické situaci. pandemická vakcína proti chřipce se má používat v souladu s oficiálními pokyny.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
locatim (previously serinucoli)
biokema anstalt - koncentrovaný laktoser s obsahem specifických imunoglobulinů g proti e. coli f5 (k99) adhesin - imunologické prostředky pro bovidy - telata, novorozenci mladší než 12 hodin věku - snížení mortality způsobené enterotoxikózou spojenou s e. coli f5 (k99) adhesin během prvních dnů života jako doplněk k kolostru z přehrady.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
vepacel
ology bioservices ireland ltd - virus chřipky (celý virion, inaktivovaný) obsahující antigen: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chřipkové vakcíny - aktivní imunizace proti podtypu h5n1 viru chřipky a. tato indikace je založena na údajích o imunogenicitě získaných jedinců od věku 6 měsíců věku po podání dvou dávek vakcíny připravené s h5n1 kmeny. vepacel by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.