Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydrát - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastická činidla - prsa cancertaxespira v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě nemocných s:operabilním prsu;funkční uzel-negativním karcinomem prsu. u pacientů s operabilním uzel-negativním karcinomem prsu, adjuvantní léčba by měla být omezena na pacienty nárok na chemoterapie podle mezinárodně uznávanými kritérii pro primární léčbu časného karcinomu prsu. taxespira v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. taxespira v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. taxespira kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory přes express her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. taxespira v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-malá buňka rakovina plic taxespira indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic po selhání předchozí chemoterapie. taxespira v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic, u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. rakovina prostaty taxespira v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s hormon refrakterním karcinomem prostaty. adenokarcinom žaludku taxespira v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. karcinom hlavy a krku taxespira v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - pediatrické poulationlong-dlouhodobá léčba dětí (2 až 11 let) a dospívajících (12 až 18 let) s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece normálního endogenního růstového hormonu. léčbu malého vzrůstu u dětí s turnerovým syndromem, potvrzen chromosomové analýzy. léčba růstové retardace u předpubertálních dětí s chronickou renální insuficiencí. dospělý patientsreplacement léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu buď v dětství nebo v dospělosti etiologie. pacienti s těžkou deficiencí růstového hormonu v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, není prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu. u pacientů s dětství-byl zjištěn izolovaný nedostatek růstového hormonu (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy, by mělo být doporučeno, s výjimkou těch, které mají nízký inzulín-jako růstový faktor-1 (igf-1) koncentracích (< 2 směrodatné odchylky (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - gefapixant - cough - kašel a studené přípravky - lyfnua is indicated in adults for the treatment of refractory or unexplained chronic cough.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - poruchy spánku, cirkadiánní rytmus - psycholeptika - přípravek hetlioz je indikován k léčbě non-24 hodinové poruchy spánku (non-24) u úplně slepých dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glycerol fenylbutyrát - poruchy cyklu močoviny, vrozené - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - ravicti je indikován pro použití jako podpůrná terapie pro chronické léčbě pacientů s poruchami metabolismu močoviny (ucds) včetně nedostatků karbamoyl fosfát-syntázy-i (cps), ornitin carbamoyltransferase (otc), argininosukcinátsyntetázy (zadek), argininosuccinate lyasy (asl), arginasa i (arg) a ornithin translocase nedostatek hyperornithinaemia-hyperamonémie homocitrullinuria syndrom (hhh), kteří nemohou být řízeny omezením bílkovin ve stravě a/nebo aminokyselin suplementace sám. ravicti musí být používán s omezením bílkovin ve stravě a v některých případech, potravinové doplňky (e. , esenciální aminokyseliny, arginin, citrulin, doplňky bez kalorií bez bílkovin).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - poruchy spánku a poruchy při údržbě - psycholeptika - přípravek sonata je indikován k léčbě pacientů s nespavostí, kteří mají potíže se zaspáním. je indikován pouze tehdy, je-li porucha závažná, nebo je člověk deaktivován nebo vystaven extrémnímu stresu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - poruchy spánku a poruchy při údržbě - psycholeptika - zerene je indikován k léčbě pacientů s nespavostí, kteří mají potíže se zaspáním. je indikován pouze tehdy, je-li porucha závažná, nebo je člověk deaktivován nebo vystaven extrémnímu stresu.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

pfizer, spol. s r.o., praha array - 578 ethinylestradiol; 8280 gestoden - obalená tableta - 0,020mg/0,075mg - gestoden a ethinylestradiol

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulancia, - chronická hepatitis b: léčba dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy replikace viru hepatitidy b (přítomnost hbv-dna a hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a/nebo fibróza. chronická hepatitis c:dospělí pacienti:přípravek introna je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hcv-rna nebo protilátky anti-hcv v séru (viz bod 4. nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti a mladiství:přípravek introna je určen pro použití v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu, přičemž v úvahu známky progrese choroby, jako je zánět jater a fibróza, stejně jako prognostické faktory pro odpověď na léčbu, hcv genotyp a virová zátěž. očekávaný přínos léčby v porovnání s bezpečnostními riziky pozorovanými u pediatrických pacientů v klinických studiích (viz bod 4. 4, 4. 8 a 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine hydrochlorid - depresivní porucha - další antidepresiva - spravato, v kombinaci s ssri nebo snri, je indikován u dospělých pacientů se léčba rezistentní depresivní poruchy, kteří nereagovali na nejméně dvě jiné léčby antidepresivy v současné středně těžkou až těžkou depresivní epizodu.