Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklidové zobrazování - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. amyvid je radiofarmakum indikované pro pozitronová emisní tomografie (pet) zobrazovací β-amyloidu neuritic deska hustota v mozku dospělých pacientů s kognitivní poruchou, kteří jsou hodnoceny alzheimerovy choroby (ad) a jiné příčiny kognitivních funkcí. amyvid by měly být použity ve spojení s klinickým hodnocením. negativní skenování označuje řídké nebo žádné plaky, což není v souladu s diagnózou ad.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - vigabatrin - spasms, infantile; epilepsies, partial - antiepileptika, - kigabeq je indikována u kojenců a dětí od 1 měsíce do méně než 7 let věku:léčba v monoterapii infantilní spasmy (west-syndrom). léčba v kombinaci s jinými antiepileptickými léčivými přípravky u pacientů s rezistentní parciální epilepsie (fokální záchvaty) se sekundární generalizací nebo bez ní, to je místo, kde všechny jiný vhodný léčivý přípravek, kombinace se ukázaly jako nedostatečné, nebo nebyly tolerovány.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

laboratoires bailleul s.a., luxembourg array - 8571 isotretinoin - měkká tobolka - 20mg - isotretinoin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

belupo, s.r.o., bratislava array - 8571 isotretinoin - měkká tobolka - 10mg - isotretinoin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

belupo, s.r.o., bratislava array - 8571 isotretinoin - měkká tobolka - 20mg - isotretinoin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

almirall hermal gmbh, reinbek array - 8571 isotretinoin - měkká tobolka - 10mg - isotretinoin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

almirall hermal gmbh, reinbek array - 8571 isotretinoin - měkká tobolka - 20mg - isotretinoin

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nirmatrelvir, ritonavir - covid-19 virus infection - paxlovid is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk for progressing to severe covid 19.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - mnohočetný myelom - antineoplastická činidla - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastická činidla - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Účinek glivecu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba; léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a / nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost glivecu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds / mpd, na hematologické odpovědi u hes / cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a / nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s glivecem u pacientů s mds / mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené (viz bod 5. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.