Herceptin Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancermetastatic prsu cancerherceptin je indikován k léčbě pacientů s her2-pozitivním metastazujícím karcinomem prsu:jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormon-receptor-pozitivních pacientů, musí mít také neúspěšné hormonální léčby, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto léčby;v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná;v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění;v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormon-receptor-pozitivním metastatickým karcinomem prsu, dříve léčených trastuzumabem. Časným karcinomem cancerherceptin je indikován k léčbě pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu:po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to použitelné);po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem;v kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina, v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní terapie herceptinem, pro lokálně pokročilý (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru >2 cm v průměru. přípravek herceptin by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo časným karcinomem prsu, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastatického karcinomu žaludku cancerherceptin v kombinaci s kapecitabinem nebo 5-fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s her2-pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageálního spojení, kteří neobdrželi předchozí protinádorové léčby pro své metastazující nádorové onemocnění. přípravek herceptin by měl být používán pouze u pacientů s metastatickým karcinomem žaludku, jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo nádory s ihc3+ výsledek. přesné a validované metody metody by měly být použity.

MULTIBIC BEZ DRASLÍKU Roztok pro hemofiltraci Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

multibic bez draslíku roztok pro hemofiltraci

fresenius medical care deutschland gmbh, bad homburg array - 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 4957 monohydrÁt glukosy; 1322 chlorid sodnÝ; 2178 hydrogenuhliČitan sodnÝ - roztok pro hemofiltraci - hemofiltraČnÍ roztoky

MULTIBIC 2 MMOL/L DRASLÍKU Roztok pro hemofiltraci Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

multibic 2 mmol/l draslíku roztok pro hemofiltraci

fresenius medical care deutschland gmbh, bad homburg array - 1174 chlorid draselnÝ; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 4957 monohydrÁt glukosy; 1322 chlorid sodnÝ; 2178 hydrogenuhliČitan sodnÝ - roztok pro hemofiltraci - hemofiltraČnÍ roztoky

MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU Roztok pro hemofiltraci Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

multibic 3 mmol/l draslíku roztok pro hemofiltraci

fresenius medical care deutschland gmbh, bad homburg array - 1174 chlorid draselnÝ; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 4957 monohydrÁt glukosy; 1322 chlorid sodnÝ; 2178 hydrogenuhliČitan sodnÝ - roztok pro hemofiltraci - hemofiltraČnÍ roztoky

MULTIBIC 4 MMOL/L DRASLÍKU Roztok pro hemofiltraci Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

multibic 4 mmol/l draslíku roztok pro hemofiltraci

fresenius medical care deutschland gmbh, bad homburg array - 1174 chlorid draselnÝ; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 4957 monohydrÁt glukosy; 1322 chlorid sodnÝ; 2178 hydrogenuhliČitan sodnÝ - roztok pro hemofiltraci - hemofiltraČnÍ roztoky

Gardasil 9 Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - vakcína proti lidskému papilomaviru (typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) (rekombinantní, adsorbovaná) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - vakcíny proti papilomaviru - přípravek gardasil 9 je indikován k aktivní imunizaci jedinců od věku 9 let proti následujícím hpv onemocnění:prekancerózní léze a karcinomy, které ovlivňují děložního čípku, vulvy, pochvy a konečníku způsobené hpv obsaženými ve vakcíně typesgenital bradavice (condyloma acuminata) způsobené specifickými typy hpv. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro důležité informace o údajích, které podporují tyto údaje. použití přípravku gardasil 9 musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Eperzan Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eperzan

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - eperzan je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2 u dospělých ke zlepšení kontroly glykémie jako:monotherapywhen stravy a cvičení samotné neposkytují adekvátní kontrolu glykémie u pacientů, pro které užívání metforminu je považován za nevhodný z důvodu kontraindikace nebo intolerance. add-on kombinace therapyin kombinaci s jinými hypoglykemizující léčivých přípravků, včetně bazálního inzulinu, jestliže tyto, spolu s dietou a cvičením neposkytují dostatečnou kontrolu glykémie (viz bod 4. 4 a 5. 1 pro dostupné údaje o různých kombinacích).

Zenapax Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zenapax

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresiva - zenapax je indikován k profylaxi akutní varhany odmítnutí v de novo alogenní transplantace ledvin a má být používán současně s imunosupresivního režimu, včetně cyklosporinu a kortikosteroidů u pacientů, kteří nejsou imunizovaných vysoce.