Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - karcinom, ledvinná buňka - antineoplastická činidla - renální karcinom (rcc)votrient je indikován u dospělých k léčbě první linie pokročilé renální karcinom (rcc) a u pacientů, kteří obdrželi předchozí cytokinové léčbě pokročilého onemocnění. sarkom měkké tkáně (sts)votrient je indikován k léčbě dospělých pacientů s selektivní podtypy pokročilý sarkom měkké tkáně (sts), kteří obdrželi předchozí chemoterapií pro metastatické onemocnění, nebo kteří postoupili do 12 měsíců po (neo)adjuvantní terapie. Účinnost a bezpečnost byly vytvořeny v určitých sts histologické podtypy nádorů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

unigene uk ltd. - recombinant salmon calcitonin - hypercalcemia; osteitis deformans; bone resorption - vápníková homeostáza - kalcitonin je indikován pro:prevenci akutní ztráty kostní tkáně způsobené náhlou imobilizací, např. u pacientů s recentosteoporotic fracturespaget je diseasehypercalcaemia malignity.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - 5-aminolevulinové kyseliny - glioma - antineoplastická činidla - gliolan je indikován u dospělých pacientů k vizualizaci maligního tkáně během chirurgického zákroku u maligního gliomu (stupeň iii a iv světové zdravotnické organizace).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international limited - cidofovir - retinitida cytomegaloviru - antivirotika pro systémové použití - vistide je indikován k léčbě pacientů se syndromem získané imunodeficience (aids) a bez renální dysfunkce například o cytomegalovirovou retinitidu. přípravek vistide by měl být použit pouze tehdy, jsou-li jiné látky považovány za nevhodné.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hypertenze, plicní - antihypertenziva, - ambrisentan mylan je indikován k léčbě plicní arteriální hypertenze (pah) u dospělých pacientů who funkční třídy (fc), ii-iii, včetně použití v kombinované léčbě. Účinnost byla prokázána u idiopatické pah (ipah) a pah souvisejících s onemocněním pojivové tkáně. ambrisentan mylan je indikován k léčbě plicní arteriální hypertenze (pah) u dospělých pacientů who funkční třídy (fc), ii-iii, včetně použití v kombinované léčbě. Účinnost byla prokázána u idiopatické pah (ipah) a pah souvisejících s onemocněním pojivové tkáně.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglumin - získané infekce ve společenství - antibakteriální látky pro systémové použití, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 a 5. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Česká republika - čeština - Adama

adama - suspenzní koncentrát - dicamba + mesotrine - herbicidy

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastická činidla - bevacizumab v kombinaci chemoterapeutickým režimem obsahujícím fluoropyrimidin je indikován k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím karcinomem tlustého střeva nebo konečníku. bevacizumab v kombinaci s paklitaxelem je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím karcinomem prsu. pro další informace, jak je pro lidský epidermální růstový faktor receptor 2 (her2) stav. bevacizumab v kombinaci s kapecitabinem je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, u kterých léčba jinou chemoterapií možnosti včetně taxany antracykliny nebo není považováno za vhodné. pacienti, kteří užívali režimy obsahující taxan a antracyklin v adjuvantním režimu během posledních 12 měsíců, by neměli být léčeni přípravkem avastin v kombinaci s kapecitabinem. pro další informace týkající se her2 stavu. bevacizumab, navíc k chemoterapii na bázi platiny, je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s neresekabilním pokročilým, metastazujícím nebo rekurentním nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk. bevacizumab v kombinaci s erlotinib je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s neresekabilním pokročilým, metastazujícím nebo rekurentním non-skvamózní nemalobuněčný karcinom plic s receptor pro epidermální růstový faktor (egfr) aktivační mutace. bevacizumab v kombinaci s interferonem alfa-2a je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s pokročilým a/nebo metastazujícím karcinomem ledviny. bevacizumab v kombinaci s karboplatinou a paklitaxelem je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s pokročilým (mezinárodní federace gynekologie a porodnictví (figo) etapy iii b, iii c a iv) epitelu vaječníků, vejcovodů, nebo primární peritoneální rakoviny. bevacizumab v kombinaci s karboplatinou a gemcitabinem je indikován k léčbě dospělých pacientů s první opakování platinum-citlivé epitelu vaječníků, vejcovodů nebo primární peritoneální rakovinou, kteří neobdrželi předchozí léčbou bevacizumabem nebo jiné inhibitory vegf nebo vegf receptor–cílené činidla. bevacizumab v kombinaci s paklitaxelem, topotekanem nebo pegylovaným liposomálním doxorubicinem je indikován k léčbě dospělých pacientů s platina-rezistentním recidivující epitelové rakovinu vaječníků, vejcovodů, nebo primární peritoneální rakovinou, kteří obdrželi více než dvěma předchozími režimy chemoterapie a kteří neobdrželi předchozí léčbou bevacizumabem nebo jiné inhibitory vegf nebo vegf receptor–cílené činidla. bevacizumab v kombinaci s paklitaxelem a cisplatinou nebo alternativně, paklitaxelem a topotekanem u pacientů, kteří nemohou přijímat platinum terapie, je indikována k léčbě dospělých pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - normální lidský imunoglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imunitní séra a imunoglobuliny, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - další antineoplastické látky - monoterapie topotekanem je indikována k léčbě pacientů s recidivujícím malobuněčným karcinomem plic (sclc), u nichž se opakovaná léčba s režimem první linky nepovažuje za vhodnou. topotekan v kombinaci s cisplatinou je indikován u pacientek s karcinomem děložního hrdla rekurentním po radioterapii a u pacientek s onemocněním ve stádiu ivb. u pacientů s předchozí expozicí cisplatina vyžadují dlouhodobou léčbu-free interval pro ospravedlnění léčby kombinací.