Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - tafasitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastická činidla - minjuvi is indicated in combination with lenalidomide followed by minjuvi monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) who are not eligible for autologous stem cell transplant (asct).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - loncastuximab tesirine - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, b-cell - antineoplastická činidla - zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl), after two or more lines of systemic therapy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - neoplazmy žaludku - antineoplastická činidla - Žaludeční cancercyramza v kombinaci s paklitaxelem je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým karcinomem žaludku nebo gastro-ezofageální křižovatce adenokarcinom s progrese onemocnění po předchozí platinum a fluoropyrimidin chemoterapie. cyramza v monoterapii je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým karcinomem žaludku nebo gastro-ezofageální křižovatce adenokarcinom s progrese onemocnění po předchozí platinu nebo fluoropyrimidin chemoterapie, u kterých léčba v kombinaci s paklitaxelem není vhodné. kolorektální cancercyramza, v kombinaci s folfiri (irinotekan, kyselina folinová a 5‑fluorouracil), je indikován k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem (metastázujícím kolorektálním karcinomem) s progrese onemocnění po předchozí léčbě s bevacizumabem, oxaliplatina a fluoropyrimidin. non-small cell lung cancercyramza v kombinaci s docetaxelem indikován k léčbě dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic s progrese onemocnění po chemoterapii na bázi platiny. hepatocelulární carcinomacyramza v monoterapii je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nebo inoperabilním hepatocelulárním karcinomem, kteří mají sérového alfa-fetoproteinu (afp) ≥ 400 ng/ml a kteří byli dříve léčeni sorafenibem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - antineoplastická činidla - qarziba je indikován pro léčbu vysoce rizikového neuroblastomu u pacientů ve věku od 12 měsíců a výše, kteří již dříve dostali indukční chemoterapii a dosáhnout alespoň částečné odpovědi, následuje myeloablativní terapie a transplantace kmenových buněk, stejně jako u pacientů s anamnézou recidivující nebo refrakterní neuroblastom, s nebo bez reziduální nemoci. před léčbou relabujícího neuroblastomu by měla být jakákoli aktivně progredující choroba stabilizována jinými vhodnými opatřeními. u pacientů s anamnézou recidivující/refrakterní onemocnění a u pacientů, kteří nedosáhli kompletní remise po první linii léčby, qarziba by měl být v kombinaci s interleukinem 2 (il 2).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastická činidla - unituxin je indikován pro léčbu vysoce rizikových neuroblastomu u pacientů ve věku 12 měsíců až 17 let, kteří mají indukční chemoterapii a dosáhl alespoň částečné odpovědi, následovaný myeloablativní terapií a autologních kmenových buněk transplantace (asct). podává se v kombinaci s faktorem stimulujícím kolonie granulocytů a makrofágů (gm-csf), interleukinem-2 (il-2) a izotretinoinem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - besponsa je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním cd22-pozitivní b buňky prekurzorové akutní lymfoblastické leukémie (all). u dospělých pacientů s philadelphia chromozom pozitivní (ph+) relabující nebo refrakterní b buněk prekurzor vŠech by selhala léčba alespoň 1 tyrosin kináz (tki).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sacituzumab govitecan - breast neoplasms; triple negative breast neoplasms - antineoplastická činidla - trodelvy as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic triple-negative breast cancer (mtnbc) who have received two or more prior systemic therapies, including at least one of them for advanced disease.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - mnohočetný myelom - antineoplastická činidla - empliciti je indikován v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem pro léčbu mnohočetného myelomu u dospělých pacientů, kteří absolvovali alespoň jednu předchozí terapii (viz bod 4. 2 a 5.