Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - rekombinantní vezikulární stomatitis virus (kmen indiana) s odstranění obálky glykoprotein, nahrazuje zaire ebolavirus (kmen kikwit 1995) povrchový glykoprotein - hemoragická horečka, horečka ebola - vakcíny - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. použití ervebo by měla být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanom - antineoplastická činidla - imlygic je indikován k léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným melanomem, která je regionálně nebo vzdáleně metastatickým (stadium iiib, iiic a ivm1a) s bez kostí, mozku, plic nebo jiných viscerální onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologní mononukleárních buněk periferní krve včetně minimálně 50 milionů autologní cd54 + buněk aktivuje faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů prostatické kyselé fosfatázy - prostatetické novotvary - jiné imunostimulanty - provenge je indikován k léčbě asymptomatických nebo minimálně symptomatické metastatický (non viscerální) vykastrovat rezistentním karcinomem prostaty v dospělým mužům, u kterých není dosud chemoterapie klinicky indikována.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pegaspargase - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - přípravek oncaspar je indikován jako součást antineoplastické kombinované léčby u akutní lymfoblastické leukémie (all) u pediatrických pacientů od narození do 18 let a dospělých pacientů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologní cd34 + obohacené frakce buněk, která obsahuje cd34 + buněk ovládaná s retroviral vektor, který kóduje pro lidské adenosin adenosindeaminázou (ada) cdna sekvence z lidské kmenové / (cd34 +) hemopoetické - závažná kombinovaná imunodeficience - imunostimulancia, - strimvelis je indikován k léčbě pacientů s těžkou kombinovanou imunodeficiencí díky adenosin nedostatku adenosindeaminázou (ada-scid), pro něhož žádný vhodný lidský leukocytární antigen (hla)-odpovídající související kmenových buněk dárce je k dispozici (viz bod 4. 2 a 4.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanyl-hydrochloridu - bolest, pooperační - analgetika - přípravek ionsys je určen k léčbě akutní mírné až těžké pooperační bolesti u dospělých pacientů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kyselina cholová - metabolismus, vrozené chyby - Žlučová a jaterní terapie - kyselina cholová, kyselina fgk je indikován k léčbě vrozené poruchy primární žlučové kyseliny syntéza, u kojenců od jednoho měsíce věku, pro kontinuální celoživotní léčbu až do dospělosti, zahrnující následující jeden vad enzymů:sterol 27-hydroxylázy (projevující se jako cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) nedostatek;2- (nebo α-) methylacyl-coa racemátu (amacr) nedostatek;cholesterolu 7 alfa-hydroxylázy (cyp7a1) nedostatek.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - monohydrát kyseliny zoledronové - hyperkalcémie - léky na léčbu nemocí kostí - 4 mg / 5 ml a 4 mg / 100 ml:prevence kostních příhod souvisejících (patologických zlomenin, kompresivních zlomenin obratlů, radiační nebo operaci kostí nebo nádorem indukovaná hyperkalcemie) u dospělých pacientů s pokročilou formou nádorového onemocnění postihující kosti. léčba dospělých pacientů s hyperkalcémií vyvolanou nádorovým onemocněním (tih). 5 mg / 100 ml:léčba osteoporózy:v post-menopauzálních žen;u mužů;zvýšené riziko vzniku zlomenin, včetně pacientů s nedávnou zlomeninou kyčle. léčba osteoporózy spojené s dlouhodobou terapií systémovými glukokortikoidy:v post-menopauzálních žen;u mužů;zvýšené riziko zlomenin. léčba pagetovy choroby kostí u dospělých.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto slovinsko - 990 monohydrÁt sodnÉ soli metamizolu - injekční/infuzní roztok - 500mg/ml - sodnÁ sŮl metamizolu

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

stada arzneimittel ag, bad vilbel array - 990 monohydrÁt sodnÉ soli metamizolu - perorální kapky, roztok - 500mg/ml - sodnÁ sŮl metamizolu