Otezla Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

otezla

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imunosupresiva - psoriatická arthritisotezla, samostatně nebo v kombinaci s onemocnění modifikující antirevmatické léky (dmard), je indikován pro léčbu aktivní psoriatické artritidy (psa) u dospělých pacientů, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří byli netolerantní k předchozí terapie dmard. psoriasisotezla je indikován k léčbě středně těžké až těžké chronické ložiskové psoriázy u dospělých pacientů, kteří nereagují nebo kteří mají kontraindikace nebo netolerují jinou systémovou léčbu včetně cyklosporinu, methotrexátu nebo psoralen a ultrafialové světlo (puva).

Jylamvo Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

jylamvo

therakind (europe) limited - metotrexát - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastická činidla - v revmatologická a kožní diseasesactive revmatoidní artritidy u dospělých pacientů,. polyarthritic formy aktivní, závažné juvenilní idiopatické artritidy (jia) u dospívajících a dětí ve věku 3 let a více, kdy odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid) byla nedostatečná. závažné, léčba refrakterní, zakázání psoriázou, která nereaguje dostatečně na jiné formy léčby, jako je například fototerapie, psoralen a ultrafialové záření (puva) terapie a retinoidy, a závažné psoriatické artritidy u dospělých pacientů. v oncologymaintenance léčbě akutní lymfoblastické leukémie (all) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 3 let a více.

METHOXSALEN MACO PHARMA 20MCG/ML Roztok pro úpravu krevní frakce Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

methoxsalen maco pharma 20mcg/ml roztok pro úpravu krevní frakce

maco pharma, mouvaux array - 1787 methoxsalen - roztok pro úpravu krevní frakce - 20mcg/ml - jinÁ imunostimulancia

UVADEX 20MCG/ML Roztok pro úpravu krevní frakce Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

uvadex 20mcg/ml roztok pro úpravu krevní frakce

therakos europe limited, dublin array - 1787 methoxsalen - roztok pro úpravu krevní frakce - 20mcg/ml - methoxsalen

Stelara Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunosupresiva - crohnova diseasestelara je indikován pro léčbu dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní crohnovou chorobou, kteří měli nedostatečnou odpověď, ztratil reakci na, nebo netolerovali buď konvenční terapie, nebo antagonisty tnfa, nebo mají zdravotní kontraindikace k takové léčby. ulcerózní colitisstelara je indikován pro léčbu dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou, kteří měli nedostatečnou odpověď, ztratil reakci na, nebo netolerovali buď konvenční terapie, nebo biologické nebo lékařské kontraindikace k takové léčby. deska psoriasisstelara je indikován pro léčbu středně závažné až závažné plakové psoriázy u dospělých, kteří nereagují nebo kteří mají kontraindikace nebo netolerují jinou systémovou léčbu, včetně cyclosporinu, methotrexatu a psoralen a ultrafialové záření. ložiskové psoriasisstelara je indikován pro léčbu středně závažné až závažné plakové psoriázy u dětí a dospívajících pacientů od věku 6 let a starších, kteří jsou nedostatečně kontrolovány, nebo netolerují jinou celkovou terapii nebo phototherapies. psoriatická arthritisstelara, samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě aktivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí non-biologické chorobu modifikující antirevmatické léky (dmard) terapie byla nedostatečná.

Skilarence Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

skilarence

almirall s.a - dimethyl fumarát - psoriáza - imunosupresiva - skilarence je indikována k léčbě středně těžké až těžké psoriázy u dospělých, kteří potřebují systémovou léčbu.

Benepali Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

benepali

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunosupresiva - revmatoidní arthritisbenepali v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých, pokud odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky včetně methotrexátu (pokud není kontraindikován), nebylo dosaženo adekvátní. benepali může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné. benepali je také indikován k léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni methotrexátem. benepali, samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem, bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a zlepšení fyzické funkce. juvenilní idiopatická arthritistreatment z polyartritida (revmatoidní faktor pozitivní nebo negativní) a rozšířená oligoartritida u dětí a dospívajících od 2 let věku, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo kteří prokázali, netolerantní, methotrexát. léčba psoriatické artritidy u dospívajících ve věku 12 let, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří prokázali, netolerantní, methotrexát. léčba související s enthesitis artritidy u dospívajících ve věku 12 let, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří prokázali, netolerantní, konvenční terapie. etanercept nebyl studován u dětí ve věku méně než 2 roky. psoriatická arthritistreatment aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých, pokud odpověď na předchozí léčbu chorobu modifikujícími farmakoterapie byla nedostatečná. etanercept se prokázalo, že zlepšuje fyzickou funkci u pacientů s psoriatickou artritidou a ke snížení míry progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění. axiální spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment dospělých s těžkou aktivní ankylozující spondylitidou, u kterých nebyla dostatečná odpověď na konvenční léčbu. non-radiografické axiální spondyloarthritistreatment dospělých s těžkou non-radiografické axiální spondylartritidy s objektivní známky zánětu, jako je indikována zvýšená c-reaktivní protein (crp) a/nebo magnetické rezonance (mri) důkazy, kteří měli nedostatečnou odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid). deska psoriasistreatment dospělých se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou, kteří neodpovídají na, nebo kteří mají kontraindikace nebo netolerují jinou systémovou léčbu, včetně cyclosporinu, methotrexatu nebo psoralen a ultrafialové světlo (puva). ložiskové psoriasistreatment chronické těžké ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících ve věku od 6 let, kteří jsou nedostatečně kontrolovány, nebo netolerují jinou celkovou terapii nebo phototherapies.

Enbrel Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

enbrel

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresiva - revmatoidní artritida enbrel v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých, pokud odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky včetně methotrexátu (pokud není kontraindikován), nebylo dosaženo adekvátní. enbrel může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné. enbrel je také indikován k léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni methotrexátem. enbrel, samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem, bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a zlepšení fyzické funkce. juvenilní idiopatická artritida léčba polyartritidy (revmatoidní faktor pozitivní nebo negativní) a rozšířená oligoartritida u dětí a dospívajících od věku dvou let, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří prokázali, netolerantní, methotrexát. léčba psoriatické artritidy u dospívajících ve věku 12 let, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří prokázali, netolerantní, methotrexát. léčba související s enthesitis artritidy u dospívajících ve věku 12 let, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří prokázali, netolerantní, konvenční terapie. enbrel nebyl studován u dětí ve věku méně než dva roky. psoriatická artritida léčba aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých, pokud odpověď na předchozí léčbu chorobu modifikujícími farmakoterapie byla nedostatečná. enbrel prokázal fyzické funkční zlepšení u pacientů s psoriatickou artritidou a ke snížení míry progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění. axiální spondylartritidy ankylozující spondylitida (as) léčba dospělých s těžkou aktivní ankylozující spondylitidou, u kterých nebyla dostatečná odpověď na konvenční léčbu. non-radiografické axiální spondylartritidy léčbě dospělých pacientů s těžkou non-radiografické axiální spondylartritidy s objektivní známky zánětu, jako je indikována zvýšená c-reaktivní protein (crp) a/nebo magnetické rezonance (mri) důkazy, kteří měli nedostatečnou odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid). deska psoriáza léčení dospělých se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou, kteří neodpovídají na, nebo kteří mají kontraindikace nebo netolerují jinou systémovou léčbu, včetně cyclosporinu, methotrexatu nebo psoralen a ultrafialové světlo (puva). ložiskové psoriázy u dětí léčení chronické těžké ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících ve věku šesti let, kteří jsou nedostatečně kontrolovány, nebo netolerují jinou celkovou terapii nebo phototherapies.

Flixabi Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

flixabi

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imunosupresiva - revmatoidní arthritisflixabi, v kombinaci s methotrexátem je indikován k redukci známek a příznaků, jakož i zlepšení fyzické funkce u:dospělých pacientů s aktivní chorobou, když odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky (dmard), včetně methotrexátu, byla nedostatečná. dult pacientů s těžkou, aktivní a progresivní chorobou, dříve léčeni methotrexátem nebo ostatními dmard. u těchto pacientů, snížení rychlosti progrese kloubního poškození, měřeného pomocí rtg, byla prokázána (viz bod 5. dospělý crohnova diseaseflixabi je indikován pro:reatment středně závažné až závažné aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivum; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. reatment z dochází, aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu s konvenční léčby (včetně antibiotik, drenáže a imunosupresivní terapii). pediatrických pacientů crohnova diseaseflixabi je indikován pro léčbu těžké aktivní crohnovy choroby u dětí a dospívajících ve věku 6 až 17 let, kteří nereagovali na konvenční léčbu zahrnující kortikosteroid, imunomodulátor a primární nutriční terapii; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají kontraindikace pro takové léčby. infliximab byl studován pouze v kombinaci s konvenční imunosupresivní terapie. ulcerózní colitisflixabi je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6-mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. pediatrickou ulcerózní colitisflixabi je indikován k léčbě závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dětí a dospívajících ve věku 6 až 17 let, kteří měli nedostatečnou odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-mp nebo aza, nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. ankylozující spondylitisflixabiis indikován k léčbě závažné aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých pacientů, kteří nereagovali adekvátně na konvenční léčbu. psoriatická arthritisflixabi je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí terapie dmard nebyla dostatečná. flixabi by měl být podáván v kombinaci s methotrexateor samotě u pacientů, kteří netolerují methotrexát, nebo u nichž methotrexát je kontraindikováno. infliximab se prokázalo, že zlepšuje fyzickou funkci u pacientů s psoriatickou artritidou a ke snížení míry progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění (viz bod 5. psoriasisflixabi je indikován pro léčbu středně závažné až závažné plakové psoriázy u dospělých pacientů, kteří nereagují nebo kteří mají kontraindikace nebo netolerují jinou systémovou léčbu včetně cyklosporinu, methotrexátu nebo psoralen ultrafialové a (puva) (viz bod 5.

Inflectra Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

inflectra

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresiva - revmatoidní arthritisinflectra, v kombinaci s methotrexátem je indikován k redukci známek a příznaků, jakož i zlepšení fyzické funkce u:dospělých pacientů s aktivní chorobou, když odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky (dmard), včetně methotrexátu, byla nedostatečná;dospělých pacientů s těžkou, aktivní a progresivní chorobou, dříve léčeni methotrexátem nebo ostatními dmard. u těchto pacientů, snížení rychlosti progrese kloubního poškození, měřeného pomocí rtg, byla prokázána. dospělý crohnova diseaseinflectra je indikován k:léčbě středně závažné až závažné aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a / nebo imunosupresivum; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby;léčba dochází, aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu s konvenční léčby (včetně antibiotik, drenáže a imunosupresivní terapii). pediatrických pacientů crohnova diseaseinflectra je indikován pro léčbu těžké aktivní crohnovy choroby u dětí a dospívajících ve věku od šesti do 17 let, kteří nereagovali na konvenční léčbu zahrnující kortikosteroid, imunomodulátor a primární nutriční terapii; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají kontraindikace pro takové léčby. infliximab byl studován pouze v kombinaci s konvenční imunosupresivní terapie. ulcerózní colitisinflectra je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6‑merkaptopurinu (6‑mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. pediatrickou ulcerózní colitisinflectra je indikován k léčbě závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dětí a dospívajících ve věku od šesti do 17 let, kteří měli nedostatečnou odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6‑mp nebo aza, nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. ankylozující spondylitisinflectra je indikován k léčbě závažné aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých pacientů, kteří nereagovali adekvátně na konvenční léčbu. psoriatická arthritisinflectra je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí terapie dmard nebyla dostatečná. přípravek inflectra by měl být podáván v kombinaci s metotrexátem, nebo samostatně u pacientů, kteří netolerují methotrexát, nebo u nichž methotrexát je kontraindikováno. infliximab se prokázalo, že zlepšuje fyzickou funkci u pacientů s psoriatickou artritidou a ke snížení míry progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění. psoriasisinflectra je indikován pro léčbu středně závažné až závažné plakové psoriázy u dospělých pacientů, kteří nereagují nebo kteří mají kontraindikace nebo netolerují jinou systémovou léčbu včetně cyklosporinu, methotrexátu nebo psoralen ultrafialové a (puva).