Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, milbemycin oxim - endectocides, antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty, milbemycin oxim, kombinace - psi - k léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů, když souběžná prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (vlasovec psí larvy), angiostrongylosis (snížení v úrovni nezralých dospělých (l5) a dospělými angiostrongylus vasorum), thelaziosis (dospělý thelazia callipaeda) a/nebo léčbu gastrointestinální hlístice parazitární onemocnění je indikována. léčba bleší infestace (ctenocephalides felis a c. canis) u psů po dobu 5 týdnů. léčba klíšťaty (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) u psů po dobu 4 týdnů. blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a začít s krmením, aby byli vystaveni účinné látce. léčba napadení dospělými gastrointestinálními hlísticemi z následujících druhů: škrkavky (toxocara canis a toxascaris leonina), měchovci (ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense a ancylostoma ceylanicum) a whipworm (tenkohlavec vulpis). léčba demodikózy (způsobené demodex canis). léčba sarkoptového svrabu (způsobená sarcoptes scabiei var.. canis). prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (vlasovec psí larvy) s měsíční správa. prevence angiostrongylosis (snížení úrovně infekce nezralých dospělých (l5) a dospělými stádii angiostrongylus vasorum) s měsíční správa. prevence vzniku thelaziosis (dospělý thelazia callipaeda eyeworm infekce) s měsíční správa.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - viracept je uvedeno v antiretrovirové léčbě lidské imunodeficience (hiv-1)-infikovaných dospělých, mladistvých a dětí starších tří let. v proteázové inhibitory (pi)-zkušenosti pacientů, volba nelfinaviru by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí léčby.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - psycholeptika - slenyto je indikován pro léčbu nespavosti u dětí a dospívajících ve věku 2-18 s poruchou autistického spektra (asd) a / nebo smith-magenis syndrom, kde spát hygienická opatření byly nedostatečné.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glenmark pharmaceuticals s.r.o., praha array - 10722 topiramÁt - potahovaná tableta - 100mg - topiramÁt

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glenmark pharmaceuticals s.r.o., praha array - 10722 topiramÁt - potahovaná tableta - 25mg - topiramÁt

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glenmark pharmaceuticals s.r.o., praha array - 10722 topiramÁt - potahovaná tableta - 50mg - topiramÁt

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ekulizumab - hemoglobinurie, paroxysmální - imunosupresiva - přípravek soliris je indikován u dospělých a dětí k léčbě:paroxysmální noční hemoglobinurie (pnh). důkazy o klinické prospěšnosti je prokázána u pacientů s hemolýza s klinickým příznakem(s) svědčí o vysoké aktivity nemoci, bez ohledu na to, transfúze historie (viz bod 5. atypický hemolyticko-uremický syndrom (ahus). přípravek soliris je indikován u dospělých k léčbě:Žáruvzdorné generalizované myasthenia gravis (gmg) u pacientů, kteří jsou anti-acetylcholinové receptory (achr) protilátky-pozitivní (viz bod 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) u pacientů, kteří jsou anti-aquaporin-4 (aqp4) protilátky-pozitivní s recidivující průběh onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinurie, paroxysmální - selektivní imunosupresiva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

horizon therapeutics ireland dac - inebilizumab - neuromyelitis optica - imunosupresiva - uplizna is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) who are anti-aquaporin 4 immunoglobulin g (aqp4-igg) seropositive (see section 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - satralizumab - neuromyelitis optica - imunosupresiva - satralizumab (enspryng) is indicated as a monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (ist) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) in adult and adolescent patients from 12 years of age who are anti-aquaporin-4 igg (aqp4-igg) seropositive.