Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - luspatercept - anemia; myelodysplastic syndromes; beta-thalassemia - jiné antianemické přípravky - reblozyl is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anaemia due to very low, low and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (mds) with ring sideroblasts, who had an unsatisfactory response to or are ineligible for erythropoietin-based therapy (see section 5. reblozyl is indicated in adults for the treatment of anaemia associated with transfusion dependent and non transfusion dependent beta thalassaemia (see section 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - modifikovaný virus dýchacího a reprodukčního syndromu živého prasete - immunologicals for suidae, live viral vaccines - prasata - pro aktivní imunizaci klinicky zdravých prasat od 1 dne stáří do prasat respiračního a reprodukčního syndromu (rpo) virus kontaminované prostředí, ke snížení virémie a nosní zbavuje způsobené infekcí s evropskými kmeny rpo virus (genotyp 1). ukazatel prasat: kromě toho bylo prokázáno, že očkování séronegativních jednodenních prasátek významně snižuje léze plic proti podání podávanému 26 týdnů po očkování. očkování séronegativních 2-týden staré selat bylo prokázáno, že výrazně snížit plicní léze a ústní ubývání proti výzvě podáván po 28 dnech a na 16 týdnů po očkování. prasničky a prasnice: kromě toho, pre-těhotenství očkování klinicky zdravých prasniček a prasnic, a to buď séropozitivní séronegativní nebo, bylo prokázáno, že snížení transplacentární infekci způsobené rpo virus během třetího trimestru těhotenství, a snížit s tím spojené negativní dopad na reprodukční výkonnost (snížení výskytu mrtvě narozených dětí, prasátko virémie při narození a při odstavu, plicních lézí a virového zatížení v plících u selat při odstavu).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotické činidla - přípravek duoplavin je indikován pro sekundární prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, které již užívají klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou (asa). duoplavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:non st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (pci);st segment elevation acute myocardial infarction (stemi) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. pro další informace viz bod 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis groupe - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotické činidla - akutní koronární syndromemyocardial myokardu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - amifampridine phosphate - lambert-eaton myasthenic syndrome; paraneoplastic syndromes, nervous system; nervous system neoplasms; paraneoplastic syndromes; nervous system diseases; autoimmune diseases of the nervous system; neurodegenerative diseases; neuromuscular diseases; neuromuscular junction diseases; immune system diseases; autoimmune diseases; autoimmune diseases of the nervous system; cancer; neoplasms - další léky na nervový systém - symptomatická léčba lambert-eatonova myastenického syndromu (lems) u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - kombinace - clopidogrel/acetylsalicylic acid teva je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, které již užívají klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou (asa). přípravek clopidogrel/acetylsalicylic acid teva je fixní kombinací léčivých přípravků pro pokračování terapie v:non‑st elevace akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris nebo non‑q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří podstoupili stentu po perkutánní koronární interventionst elevace akutního infarktu myokardu u klinicky léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - monohydrát dihydrochloridu pramipexolu - restless legs syndrome; parkinson disease - antiparkinsonické léky - mirapexin je indikován k léčbě známek a příznaků idiopatické parkinsonovy nemoci, sám (bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, jsem. v průběhu onemocnění přes pozdní fáze když účinek levodopy nosí off nebo nekonzistentní a výkyvy terapeutického účinku dojít (konec dávky nebo výkyvy "on-off"). mirapexin je indikován k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického neklidných nohou, syndrom v dávkách až 0. 54 mg báze (0. 75 mg soli).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece endogenního růstového hormonu. dlouhodobá léčba poruchy růstu spojené s turnerovým syndromem. léčba prepubertálních dětí s poruchou růstu, spojenou s chronickou renální insuficiencí, až do doby transplantace ledviny. náhrada endogenního růstového hormonu u dospělých s deficitem růstového hormonu buď v dětství nebo v dospělosti etiologie. nedostatek růstového hormonu by měl být před léčbou náležitě potvrzen.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - kojenci, děti a adolescentsgrowth poruchy v důsledku nedostatečné sekrece růstového hormonu (gh). porucha růstu spojená s turnerovým syndromem. porucha růstu spojená s chronickou renální insuficiencí. porucha růstu (současná výška standardní odchylka skóre (sds) < -2. 5 a upravená sds < -1) v krátkém dětí / dospívajících se narodil malý na gestační věk (sga), s porodní hmotností a / nebo délkou pod -2 směrodatné odchylky (sds), který se nepodařilo prokázat catch-up růstu (rychlost růstu (hv) sds < 0 během posledního roku) do čtyř let věku nebo později. prader-willi syndrom (pws), ke zlepšení růstu a skladby těla. diagnóza pws by měla být potvrzena příslušnými genetickými testy. adultsreplacement léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu. pacienti s těžkou deficiencí růstového hormonu v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo hypofyzární patologie a alespoň jeden známý nedostatek hormonu hypofýzy, není prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu. u pacientů s dětství-zjištěn izolovaný nedostatek růstového hormonu (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy, by mělo být doporučeno, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) koncentrace (sds < -2), který může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - monohydrát dihydrochloridu pramipexolu - restless legs syndrome; parkinson disease - antiparkinsonické léky - sifrol je indikován k léčbě příznaků a symptomů idiopatické parkinsonovy nemoci samotné (bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, i. v průběhu onemocnění, i když k nezaplacení když účinek levodopy nosí off nebo nekonzistentní a fluktuace terapeutického účinku se vyskytují (konec dávky nebo výkyvy "on-off"). sifrol je indikován k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického neklidných nohou, syndrom v dávkách až 0. 54 mg báze (0. 75 mg soli).