ProQuad Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

proquad

merck sharp & dohme b.v. - virus, živé oslabené, spalničky, virus, živé oslabené, příušnic, virus, živé oslabené, zarděnky, virus, živé oslabené, neštovice - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - vakcíny - proquad je určen k současnému očkování proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a varicelím u jedinců od 12 měsíců věku. přípravek proquad lze podávat jedinců od 9 měsíců věku za zvláštních okolností (e. , aby v souladu s národní očkovací schémata, vypuknutí situace, nebo cestovat do oblasti s vysokou prevalencí spalniček.

M-M-RVaxPro Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

m-m-rvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - virus spalniček enders' edmonston kmen (živý, oslabený), jeryl lynn viru příušnic (úroveň b) kmen (živý, oslabený), virus zarděnek wistar ra 27/3 kmen (živý, oslabený) - rubella; mumps; immunization; measles - vakcíny - m-m-rvaxpro je indikován pro současné očkování proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám u jedinců ve věku 12 měsíců nebo starší. pro použití při vzplanutí onemocnění spalničkami v populaci nebo pro post-expoziční očkování nebo pro použití u dříve neočkovaných dětí starších než 12 měsíců, kteří jsou v kontaktu s vnímavými těhotnými ženami a osobami pravděpodobně vnímavými k onemocnění příušnicemi a zarděnkami.

MabThera Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mabthera

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastická činidla - přípravek mabthera je indikován u dospělých pro následující indikace:non‑hodgkinova lymfomu (nhl)přípravek mabthera je indikován k léčbě dosud neléčených dospělých pacientů s stadiu iii‑iv folikulárního lymfomu v kombinaci s chemoterapií. udržovací léčba přípravkem mabthera je indikován k léčbě dospělých folikulárního lymfomu u pacientů odpovídajících na indukční terapii. přípravek mabthera je indikován k léčbě dospělých pacientů s stadiu iii‑iv folikulární lymfom, kteří jsou nebo jejichž nádor je chemorezistentní jsou v jejich druhém či dalším relapsu po chemoterapii. přípravek mabthera je indikován k léčbě dospělých pacientů s cd20 pozitivním difúzním velkých b buněk non‑hodgkinova lymfomu v kombinaci s chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednizolon) chemoterapie. přípravek mabthera v kombinaci s chemoterapií je indikován pro léčbu pediatrických pacientů (ve věku ≥ 6 měsíců do < 18 let) s dříve neléčenou pokročilé fázi cd20 pozitivní difuzní velkobuněčný b-lymfom (dlbcl), burkittův lymfom (bl)/burkittův leukémie (zralých b-buněk akutní leukémie) (bal) nebo burkittův-like lymfom (bll). chronická lymfocytární leukémie (cll)přípravkem mabthera v kombinaci s chemoterapií je indikován k léčbě pacientů s dříve neléčenou a relabující/refrakterní cll. jsou dostupné jen omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti pro pacienty, dříve léčeni monoklonálními protilátkami včetně přípravku mabthera nebo pacienti refrakterní k předchozí léčbě přípravkem mabthera plus chemoterapie. revmatoidní arthritismabthera v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou aktivní revmatoidní artritidou, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na terapii jinými nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard) včetně jedné nebo více tumor nekrotizující faktor (tnf) terapií inhibitory. přípravek mabthera bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s methotrexátem. granulomatóza s polyangiitidou a mikroskopické polyangiitismabthera, v kombinaci s glukokortikoidy indikován k léčbě dospělých pacientů se závažnou, aktivní granulomatózou s polyangiitidou (wegenerova) (gpa) a mikroskopickou polyangiitidou (mpa). přípravek mabthera v kombinaci s glukokortikoidy indikován k indukci remise u pediatrických pacientů (ve věku ≥ 2 až < 18 let) s těžkou, aktivní gpa (wegener) a mpa. pemphigus vulgarismabthera je indikován k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou pemphigus vulgaris (pv).

Innovax-ND-IBD Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

innovax-nd-ibd

intervet international b.v. - buňka-asociovaný živý rekombinantní krůtí herpesvirus (kmen hvp360), vyjadřující fusion protein nd virus a vp2 proteinu viru ibd - influenza virus herpes (markovy choroby) + viru aviární infekční burzitidě drůbeže virus (nemoc gumboro) + viru newcastleské choroby/paramyxovirem - chicken; embryonated chicken eggs - for active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by marek’s disease (md) virus.

Imvanex Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

imvanex

bavarian nordic a/s - modifikovaná vakcinie ankara - bavorský nordický virus (mva-bn) - smallpox vaccine; monkeypox virus - jiné virové vakcíny, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 a 5. použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Versican Plus DHPPi/L4 Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

versican plus dhppi/l4

zoetis belgium sa - psince virus, kmen cdv bio 11/a, psí adenovirus typ 2, kmen cav-2 bio 13, psí parvovirus typu 2b, kmen cpv-2b bio 12/b, psí parainfluenzy typu 2 virus, kmen cpiv-2-bio 15 (všechny živé oslabené), leptospira interrogans séroskupiny australis sérovar bratislava, kmen mslb 1088, l. interrogans séroskupiny icterohaemorrhagiae sérovar icterohaemorrhagiae, kmen mslb 1089, l. interrogans séroskupiny canicola sérovar canicola, kmen mslb 1090, l. kirschneri séroskupiny grippotyphosa sérovar grippotyphosa, kmen mslb 1091... - živé psí virus psinky + živý psí adenovirus + živý psí parainfluenzy virus + živý psí parvovirus + inaktivovaná leptospira, imunologické přípravky pro canidae - psi - aktivní imunizace psů od 6 týdnů věku:k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím virus psinky,k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím adenovirem typu 1,k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování virových způsobené psím adenovirem typ 2,k prevenci klinických příznaků, leukopenie a vylučování virových způsobené psím parvovirem,na prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování virových způsobené psí parainfluenzy virus,k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování močí způsobené l. interrogans séroskupiny australis sérovar bratislava,k prevenci klinických příznaků a vylučování a snížení infekce způsobené l. interrogans séroskupina canicola serovar canicola a l. interrogans séroskupiny icterohaemorrhagiae sérovar icterohaemorrhagiae a k prevenci klinických příznaků a snížení infekce a vylučování močí způsobené l. interrogans séroskupina grippotyphosa serovar grippotyphosa.

Versican Plus DHPPi/L4R Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

versican plus dhppi/l4r

zoetis belgium sa - psince virus, kmen cdv bio 11/a, psí adenovirus typ 2, kmen cav-2 bio 13, psí parvovirus typu 2b, kmen cpv-2b bio 12/b, psí parainfluenzy typu 2 virus, kmen cpiv-2-bio 15 (všechny živé oslabené), leptospira interrogans séroskupiny australis sérovar bratislava, kmen mslb 1088, l. interrogans séroskupiny icterohaemorrhagiae sérovar icterohaemorrhagiae, kmen mslb 1089, l. interrogans séroskupiny canicola sérovar canicola, kmen mslb 1090, l. kirschneri séroskupiny grippotyphosa sérovar grippotyphosa, kmen mslb 1091... - živé psí virus psinky + živý psí adenovirus + živé parainfl.virus + živý psí parvovirus + vzteklině inaktivované + inaktivovaná leptospira, imunologické přípravky pro canidae - psi - aktivní imunizace psů od 8-9 týdnů věku:k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím virus psinky,k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím adenovirem typu 1,k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování virových způsobené psím adenovirem typ 2,k prevenci klinických příznaků, leukopenie a vylučování virových způsobené psím parvovirem,na prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování virových způsobené psí parainfluenzy virus,k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování močí způsobené l. interrogans séroskupiny australis sérovar bratislava,k prevenci klinických příznaků a vylučování a snížení infekce způsobené l. interrogans séroskupina canicola serovar canicola a l. interrogans séroskupiny icterohaemorrhagie sérovar icterohaemorrhagiae,k prevenci klinických příznaků a snížení infekce a vylučování močí způsobené l. interrogans séroskupina grippotyphosa serovar grippotyphosa a prevence úmrtí, klinických příznaků a infekcí způsobených virem vztekliny.

Zulvac BTV Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zulvac btv

zoetis belgium sa - jeden z následujících inaktivovaný virus katarální horečky ovcí kmeny:inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 1, kmen btv-1/alg2006/01 e1inactivated viru katarální horečky ovcí, sérotyp 8, kmen btv-8/bel2006/02inactivated viru katarální horečky ovcí, sérotyp 4, kmen spa-1/2004 - imunologické přípravky, imunologické přípravky pro turovité, inaktivované virové vakcíny, virus katarální horečky ovcí, ovce - sheep; cattle - aktivní imunizace ovcí od 6 týdnů věku k prevenci virémie způsobené virus katarální horečky ovcí, sérotypy 1 a 8, a ke snížení virémie způsobené virus katarální horečky ovcí, sérotyp 4 a aktivní imunizace skotu od 12 týdnů věku k prevenci virémie způsobené virus katarální horečky ovcí, sérotypy 1 a 8.

Flucelvax Tetra Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

flucelvax tetra

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/6/2021(h3n2)-like strain (a/darwin/11/2021, wild type) / a/wisconsin/67/2022 (h1n1)pdm09-like strain (a/georgia/12/2022 cvr-167) / b/austria/1359417/2021-like strain (b/singapore/wuh4618/2021) / b/phuket/3073/2013-like virus (b/singapore/inftt-16-0610/2016, wild type) - chřipka, člověk - chřipky, inaktivovaný, štěpený virus nebo povrchový antigen - prophylaxis of influenza in adults and children from 2 years of age. flucelvax tetra by měly být použity v souladu s oficiálními doporučeními.

Cervarix Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cervarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - lidské papillomavirus1 typ 16 l1 proteinu hpv typu 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vakcíny - cervarix je vakcína určená k použití od věku 9 let k prevenci premaligních genitální lézí (cervikálních, vulválních, vaginální a anální) a děložního čípku a konečníku vpříčinné souvislosti se typy lidského papilomaviru (hpv). viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro důležité informace o datech, které tuto indikaci podporují. použití cervarixu musí být v souladu s oficiálními doporučeními.