Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastická činidla - unituxin je indikován pro léčbu vysoce rizikových neuroblastomu u pacientů ve věku 12 měsíců až 17 let, kteří mají indukční chemoterapii a dosáhl alespoň částečné odpovědi, následovaný myeloablativní terapií a autologních kmenových buněk transplantace (asct). podává se v kombinaci s faktorem stimulujícím kolonie granulocytů a makrofágů (gm-csf), interleukinem-2 (il-2) a izotretinoinem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanyl-hydrochloridu - bolest, pooperační - analgetika - přípravek ionsys je určen k léčbě akutní mírné až těžké pooperační bolesti u dospělých pacientů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - miglustat - glykogen storage type ii - ostatní produkty trávicího traktu a metabolismu - opfolda (miglustat) is an enzyme stabiliser of cipaglucosidase alfa long-term enzyme replacement therapy in adults with late-onset pompe disease (acid α- glucosidase [gaa] deficiency).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hyperfosfatemie - léky k léčbě hyperkaliémie a hyperfosfatémie - léčba hyperfosfatémie u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin v 5. stupni léčených hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidové zobrazování - nádor detekce, diagnostická radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. radioaktivně značený lymphoseek je určen pro zobrazování a peroperační detekce sentinelových lymfatických uzlin vypouštění primárního nádoru u dospělých pacientů s rakovinou prsu, melanom, nebo lokalizované spinocelulární karcinom dutiny ústní. externí zobrazovací a peroperační hodnocení může být provedeno pomocí gama detekce zařízení.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopy, karbidopy - parkinsonova choroba - antiparkinsonické léky - symptomatická léčba dospělých pacientů s parkinsonovou chorobou.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriáza - imunosupresiva - léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou ložiskovou psoriázou, kteří nedostatečně reagovali na, nebo kteří mají kontraindikovanou nebo netolerují léčbu včetně cyklosporinu, methotrexátu a puva (viz bod 5. 1 - klinická účinnost).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - glykogen storage type ii - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pharmsure veterinary products europe ltd - kmen mycoplasma synoviae ms-h - imunopreparát pro aves, Živé bakteriální vakcíny - kuře - k aktivní imunizaci budoucích brojlerů chovatel kuřat, budoucnost vrstva chovatel kuřat a budoucí vrstva kuřat ke snížení air sac léze a snížení počtu vajec s abnormální shell tvorbu způsobené mycoplasma synoviae.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kyselina cholová - metabolismus, vrozené chyby - Žlučová a jaterní terapie - kyselina cholová, kyselina fgk je indikován k léčbě vrozené poruchy primární žlučové kyseliny syntéza, u kojenců od jednoho měsíce věku, pro kontinuální celoživotní léčbu až do dospělosti, zahrnující následující jeden vad enzymů:sterol 27-hydroxylázy (projevující se jako cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) nedostatek;2- (nebo α-) methylacyl-coa racemátu (amacr) nedostatek;cholesterolu 7 alfa-hydroxylázy (cyp7a1) nedostatek.