Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
xromi
nova laboratories ireland limited - hydroxykarbamid - anémie, kosáčková buňka - antineoplastická činidla - prevenci vazookluzivních komplikací srpkovitou anémií u pacientů od 2 let věku.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
ontilyv
bial portela & companhia s.a. - opicapone - parkinsonova choroba - antiparkinsonické léky - ontilyv is indicated as adjunctive therapy to preparations of levodopa/ dopa decarboxylase inhibitors (ddci) in adult patients with parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations who cannot be stabilised on those combinations.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
dutrebis
merck sharp dohme limited - lamivudin, raltegravir draslíku - hiv infekce - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis je indikován v kombinaci s jinými anti‑retroviral léčivými přípravky k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (hiv‑1) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let a vážení alespoň 30 kg bez současnosti nebo minulosti důkazy o virové odolnosti vůči antivirotika ve formě (integrázy strand transfer inhibitor) a nrti (inhibitor reverzní transkriptázy nukleosidové) třídy (viz body 4. 2, 4. 4 a 5.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
infanrix penta
glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcíny - infanrix penta je určen k primární a posilovací vakcinaci kojenců proti záškrtu, tetanu, pertusi, hepatitidě b a poliomyelitidě.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
pegintron
merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitida c, chronická - imunostimulancia, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. viz ribavirinem a boceprevirem souhrny údajů o přípravku (souhrnu údajů o přípravku), pokud je pegintron užíván v kombinaci s těmito léky. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron v kombinaci s ribavirinem (bitherapy) je určen k léčbě infekce chc u dospělých pacientů, kteří jsou dříve neléčených včetně pacientů s klinicky stabilní hiv koinfekcí a u dospělých pacientů, u kterých selhala předchozí léčba interferonem alfa (pegylovaným nebo nepegylovaným) v kombinaci s ribavirinem nebo s interferonem alfa v monoterapii. monoterapie interferonem, včetně přípravku pegintron, je indikována hlavně v případě intolerance nebo kontraindikace ribavirinu. naleznete v souhrnu údajů o přípravku ribavirin, když je pegintron užíván v kombinaci s ribavirinem. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. při rozhodování o tom, aby odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu, která může být u některých pacientů ireverzibilní. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu. viz prosím souhrn údajů o přípravku pro ribavirin tobolky nebo perorální roztok, pokud je pegintron užíván v kombinaci s ribavirinem.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca (previously pandemic influenza vaccine h5n1 medimmune)
astrazeneca ab - reasortant chřipkového viru (živý atenuovaný) následujících kmene: kmen a/vietnam/1203/2004 (h5n1) - chřipka, člověk - vakcíny - profylaxe chřipky v oficiálně deklarované pandemické situaci u dětí a dospívajících od 12 měsíců do 18 let. pandemická vakcína proti chřipce h5n1 astrazeneca by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.
Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
tecartus
kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - lymfom, mantle-cell - antineoplastická činidla - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).
Česká republika -
čeština -
SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
nutrineal pd4 with aminoacids 1,1% roztok pro peritoneální dialýzu
baxter healthcare s.a. , castlebar array - 1507 tyrosin; 1503 tryptofan; 1117 fenylalanin; 1459 threonin; 4717 serin; 4147 prolin; 55 glycin; 27 alanin; 1514 valin; 2445 methionin; 829 leucin; 790 isoleucin; 851 lysin-hydrochlorid; 717 histidin; 96 arginin; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 856 hexahydrÁt chloridu hoŘeČnatÉho; 1334 natrium-laktÁt; 1322 chlorid sodnÝ - roztok pro peritoneální dialýzu - hypertonickÉ roztoky