Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - dry extract from birch bark (der 5-10 : 1), extraction solvent n-heptane 95% (w/w) - epidermolysis bullosa dystrophica; epidermolysis bullosa, junctional - přípravky pro léčbu ran a vředů - treatment of partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional epidermolysis bullosa (eb) in patients 6 months and older.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapid - hypercholesterolemie - Činidla modifikující lipidy - lojuxta je indikován jako přídatná léčba k dietě low‑fat a jinými lipid‑lowering léčivými přípravky s nebo bez aferézy minimum density lipoprotein (ldl) u dospělých pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií (hofh). genetické potvrzení hofh by měly být získány kdykoli je to možné. další formy primární hyperlipoproteinemie a sekundární příčiny hypercholesterolémie (e. nefrotický syndrom, hypotyreóza), musí být vyloučeny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrofie, familiární parciální - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - myalepta je indikován jako doplněk k dietě jako substituční terapie k léčbě komplikací z nedostatku leptinu v lipodystrofie (ld) u pacientů:s potvrzenou kongenitální generalizovaná ld (berardinelli-seip syndrom) nebo získané generalizované ld (lawrence syndrom) u dospělých a dětí ve věku 2 let a abovewith potvrdil, familiární parciální ld nebo získaná částečná ld (barraquer-simons syndrom), u dospělých a dětí ve věku 12 let a výše, pro které standardní procedury se nepodařilo dosáhnout dostatečné metabolické kontroly.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - octreotide acetate - acromegalie - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tolerated treatment with somatostatin analogues.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amryt ag - betulae cortex - wounds and injuries; wound healing - přípravky pro léčbu ran a vředů - léčba ran částečné tloušťky u dospělých. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 v informacích o přípravku s ohledem na druh vyšetřovaných poranění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - oxid arsenitý - leukémie, promyelocyty, akutní - antineoplastická činidla - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. míra odezvy dalších podtypů akutní myelogenní leukémie na oxid arsenitý nebyla zkoumána.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibitory proteinkinázy - imatinib medac je indikován k léčbě: * dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom (bcr-abl) pozitivní (ph+) chronickou myeloidní leukemií (cml), pro které transplantace kostní dřeně není považován za první linii léčby;pediatrických pacientů s ph+cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fázi;dospělých a dětských pacientů s ph+cml v blastické krizi dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+all) integrované s chemoterapií;dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+all jako monoterapie;u dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání;u dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra uspořádání;u dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým dfsp. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - kapecitabin - kolorektální novotvary - antineoplastická činidla - capecitabin medac je indikován pro adjuvantní léčbu pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva ve stadiu iii (dukesova fáze-c). capecitabine medac je indikován k léčbě metastatického kolorektálního karcinomu. capecitabine medac je indikován jako léčba první linie pokročilého karcinomu žaludku v kombinaci s režimem obsahujícím platinu. capecitabine medac je v kombinaci s docetaxelem indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. capecitabine medac je také indikován jako monoterapie k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání léčby taxany a antracykliny obsahují chemoterapeutické léčby nebo u kterých není další léčba antracykliny není indikována.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate m.b.h., wedel nĚmecko - 3360 mitomycin - prášek a rozpouštědlo pro intravezikální roztok - 40mg - mitomycin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate m.b.h., wedel array - 3161 dakarbazin - prášek pro injekční/infuzní roztok - 200mg - dakarbazin