SEPTABENE CITRON A MED 3MG/1MG Pastilka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 288 CETYLPYRIDINIUM-CHLORID

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

R02AX03

INN (Mezinárodní Name):

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 288 CETYLPYRIDINIUM-CHLORID

Dávkování:

3MG/1MG

Léková forma:

Pastilka

Podání:

Orální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

BENZYDAMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0172597 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172596 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172598 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172599 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172595 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-09-27

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls311387/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SEPTABENE CITRON A MED 3 MG/1 MG PASTILKY
benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Septabene citron a med a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Septabene
citron a med používat
3.
Jak se přípravek Septabene citron a med používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Septabene citron a med uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SEPTAB
ENE CITRON A MED A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Septabene citron a med obsahuje léčivé látky
benzydamin-hydrochlorid a cetylpyridinium-
chlorid.
Přípravek Septabene citron a med, ve formě pastilek, je léčivý
přípravek k místnímu použití v ústech
působící proti zánětu, proti bolesti (analgetický účinek) a
proti šíření choroboplodných zárodků
(antiseptický účinek). Přípravek Septabene citron a med
dezinfikuje ústa a krk a zmírňuje známky
zánětu v krku, jako je bolest, zarudnutí, otok, pocit tepla a
porucha funkce.
Přípravek Septabene citron a med se používá k léčbě
příznaků

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls311387/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Septabene citron a med 3 mg/1 mg pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje benzydamini hydrochloridum 3 mg a
cetylpyridinii chloridum 1 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
-
isomalt (E 953): 2452,8 mg/pastilka
-
natrium-benzoát (E 211): až 0,0009 mg/pastilka
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilka
Kulaté pastilky se zkosenými hranami a drsným povrchem světle
žluté až žluté barvy. Mohou být
přítomny bílé skvrny, nerovnoměrné zbarvení, přítomnost
vzduchových bublin v hmotě „tvrdých
bonbonů“ a malé zubaté hrany. Průměr pastilky: 18,0–19,0 mm,
tloušťka: 7,0–8,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Septabene citron a med je indikován u dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od 6 let
k protizánětlivé, analgetické a antiseptické léčbě
podráždění v krku, podráždění úst a dásní, při
gingivitidě a faryngitidě.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ
: Doporučená dávka je 3–4 pastilky denně. Pastilka se má pomalu
rozpustit v ústech každých
3 až 6 hodin.
STARŠÍ PACIENTI
: Doporučená dávka je stejná jako u dospělých.
_Pediatrická populace_
_ _
DOSPÍVAJÍCÍ STARŠÍ NEŽ 12 LET
: Doporučená dávka je 3–4 pastilky denně. Pastilka se má pomalu
rozpustit
v ústech každých 3 až 6 hodin.
DĚTI
OD 6 DO 12 LET: Doporučená dávka je 3 pastilky denně. Pastilka se
má pomalu rozpustit v ústech
každých 3 až 6 hodin.
DĚTI MLADŠÍ NEŽ 6 LET
: Přípravek Septabene citron a med je kontraindikován u dětí
mladších než 6 let.
2
Nedoporučuje se používat přípravek bezprostředně před
čištěním nebo po čištění zubů.
Uvedená dávka se nemá překračovat.
Přípravek Septabene citron a med se může používat nejvýše po
dobu 7 dní.
Způsob podání
Pastilka se má pomalu rozpustit v ústech každých 3 až 6 hodin.
4.