Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
n(2-chlorine-4 nitro genyl) 5 chlorine salicylamide
GÜNSA GÜNEY İLAÇ VE HAMMADDELER SAN. VE TİC. A.Ş.
P02DA01
N - (2-chlorine-Nitro 4 overall) 5 chlorine in salicylami
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI VİTALİPİD N ADULT IV İNFÜZYON İÇIN EMÜLSIYON İÇEREN AMPUL STERIL DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Retinol palmitat (vitamin A), ergokalsiferol (vitamin D 2 ), dl-α-tokoferol (vitamin E), fitomenadion (vitamin K 1 ) • _YARDIMCI MADDELER:_ Saflaştırılmış soya yağı, saflaştırılmış yumurta fosfolipidleri (tavuk yumurtası kullanılarak üretilir), gliserol (susuz), sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _VİTALİPİD N ADULT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VİTALİPİD N ADULT’UN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VİTALİPİD N ADULT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VİTALİPİD N ADULT’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VİTALİPİD N ADULT_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VİTALİPİD N ADULT, yağ fazı içinde yağda çözünür vitaminler içeren bir steril su içinde yağ emülsiyonudur. Tavuk yumurtası kullanılarak üretilen saflaştırılmış yumurta fosfolipidi içermektedir. VİTALİPİD N ADULT, yetişkin hastalar ve 11 yaşından büyük çocuklar için yağda çözünür vitaminler olan A, D 2 , E ve K 1 Vitaminlerinin günlük gereksinimlerinin karşılanması için intravenöz beslenmeye katkı olarak endikedir. 10 adet 10 ml’lik ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur. 2. VİTALİPİD N ADULT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER VİTALİPİD N ADULT’I_ _AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilac Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİTALİPİD N ADULT IV İnfüzyon İçin Emülsiyon İçeren Ampul Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 10 ml ampul içeriği; Retinol palmitat 1,941 mg (0,99 mg Vitamin A’ya eşdeğer 3300 IU) Ergokalsiferol 5 mcg (Vitamin D2 200 IU) dl-α-tokoferol 9,1 mg (Vitamin E 10 IU) Fitomenadion 0,15 mg (Vitamin K1 0,15 mg) YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum hidroksit 1 M k.m. Saflaştırılmış soya yağı Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Konsantre infüzyon çözeltisi VİTALİPİD N ADULT, yağ fazı içinde yağda çözünür vitaminler içeren steril su içinde yağ emülsiyonudur. • pH: yaklaşık 8 • Osmolorite: yaklaşık 300 mosm/kg su 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VİTALİPİD N ADULT, yetişkin hastalar ve 11 yaşından büyük çocuklar için yağda çözünür vitaminler olan A, D 2 , E ve K 1 vitaminlerinin günlük gereksinimlerinin karşılanması için intravenöz beslenmeye katkı olarak endikedir. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkin hastalar ve 11 yaşından büyük çocuklar için tavsiye edilen günlük doz 10 ml'dir (bir ampul). Bkz. bölüm 6.6. UYGULAMA ŞEKLI: İnfüzyon şeklinde intravenöz kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarla ilgili yeterli veri yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 11 yaş altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalara özel herhangi bir veri yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Yumurta, soya ya da fıstık proteinine ya da ürünün içeriğinde yer alan herhangi bir etkin madde ya da yardımcı maddeye aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI VİTALİPİD N ADULT seyreltilmeden verilmemelidir. Bu tıbbi ürün soya fasulyesi yağı ve yumurta fosfolipidleri içerir ve bunlar alerji Přečtěte si celý dokument