SEROXAT 30MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15320 HEMIHYDRÁT PAROXETIN-HYDROCHLORIDU

Dostupné s:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC kód:

N06AB05

INN (Mezinárodní Name):

15320 HEMIHYDRÁT PAROXETIN-HYDROCHLORIDU

Dávkování:

30MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PAROXETIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0238013 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238010 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238014 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238008 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238009 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238007 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238012 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238011 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053688 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185707 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185706 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056232 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115303 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067489 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154271 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185705 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154274 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015200 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154272 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154273 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084260 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154270 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115304 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053689 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014809 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185708 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084261 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls300182/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
SEROXAT 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SEROXAT 30
MG POTAHOVANÉ TABLETY
paroxetin
(jako hemihydrát paroxetin-hydrochloridu)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Seroxat a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seroxat
užívat
3.
Jak se přípravek Seroxat užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Seroxat uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SEROXAT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
SEROXAT JE URČEN K
LÉČBĚ DOSPĚLÝCH, KTEŘÍ TRPÍ DEPRESEMI A/NEBO ÚZKOSTNÝMI
PORUCHAMI.
Mezi úzkostné
poruchy, které se léčí přípravkem Seroxat, patří:
obsedantně-kompulzivní porucha (opakující se nutkavé myšlenky
s nekontrolovatelným
chováním),
panická
porucha
(panické
záchvaty
včetně
těch,
které
jsou
způsobeny
agorafobií, což je strach z otevřených prostranství), sociální
úzkostná porucha (strach ze společenského styku
a komunikace s lidmi nebo vyhýbání se jim), posttraumatická
stresová porucha (úzkost způsobená traumatickou
událostí) a generalizovaná úzkostná porucha (celkový pocit
velké úzkosti nebo nervozity).
Seroxat patří do skupiny

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls300182/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Seroxat 20 mg potahované tablety
Seroxat 30 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
20 mg
nebo
30 mg
paroxetinu
(ve
formě
hemihydrátu
paroxetin-
hydrochloridu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
SEROXAT 20 MG: bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety na
jedné straně vyryto „SEROXAT 20“ nebo „20“,
na druhé straně s půlicí rýhou. Tablety lze rozdělit na stejné
dávky.
SEROXAT 30 MG: modré, oválné, bikonvexní potahované tablety na
jedné straně vyryto „SEROXAT 30“ nebo
„30“, na druhé straně s půlicí rýhou.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
Léčba:
-
epizod deprese,
-
obsedantně-kompulzivní poruchy,
-
panické poruchy s agorafobií nebo bez ní,
-
sociální úzkostné poruchy/sociální fobie,
-
generalizované úzkostné poruchy,
-
posttraumatické stresové poruchy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
EPIZODY DEPRESE
Doporučené dávkování je 20 mg denně. Obvykle se zlepšení stavu
u pacientů projeví už po prvním týdnu léčby,
ale bývá evidentní až od druhého týdne léčby.
Tak jako u všech antidepresivních přípravků se musí dávkování
podle potřeby hodnotit a upravovat v průběhu
3 až 4 týdnů od začátku léčby a potom vždy, pokud se to bude
považovat za klinicky vhodné. U některých
pacientů s nedostatečnou odpovědí na 20 mg se tato dávka může
podle odpovědi pacienta postupně zvyšovat
o 10 mg až na maximální dávku 50 mg/den.
Pacienti s depresí se mají léčit dostatečně dlouho – nejméně
6 měsíců, aby se zajistilo, že u nich již nepřetrvávají
žádné symptomy.
OBSE
DANTNĚ
-
KOMPULZIVNÍ PORUCHA
(OCD)
Doporučená denní dávka je 40 mg. Pacienti mají začít