Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15320 HEMIHYDRÁT PAROXETIN-HYDROCHLORIDU
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array
N06AB05
15320 HEMIHYDRÁT PAROXETIN-HYDROCHLORIDU
30MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
PAROXETIN
Kód SÚKL: 0238010 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238007 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238013 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238008 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238014 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238012 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238011 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238009 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053689 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154272 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084261 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154271 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014809 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154273 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015200 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067489 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115303 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185706 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084260 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185707 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185705 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053688 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185708 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115304 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154274 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056232 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154270 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 Sp. zn. sukls300182/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : I NFORMACE PRO UŽIVATELE SEROXAT 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY SEROXAT 30 MG POTAHOVANÉ TABLETY paroxetin (jako hemihydrát paroxetin-hydrochloridu) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Seroxat a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seroxat užívat 3. Jak se přípravek Seroxat užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Seroxat uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SEROXAT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ SEROXAT JE URČEN K LÉČBĚ DOSPĚLÝCH, KTEŘÍ TRPÍ DEPRESEMI A/NEBO ÚZKOSTNÝMI PORUCHAMI. Mezi úzkostné poruchy, které se léčí přípravkem Seroxat, patří: obsedantně-kompulzivní porucha (opakující se nutkavé myšlenky s nekontrolovatelným chováním), panická porucha (panické záchvaty včetně těch, které jsou způsobeny agorafobií, což je strach z otevřených prostranství), sociální úzkostná porucha (strach ze společenského styku a komunikace s lidmi nebo vyhýbání se jim), posttraumatická stresová porucha (úzkost způsobená traumatickou událostí) a generalizovaná úzkostná porucha (celkový pocit velké úzkosti nebo nervozity). Seroxat patří do skupiny Read the complete document
1 Sp. zn. sukls300182/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Seroxat 20 mg potahované tablety Seroxat 30 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg nebo 30 mg paroxetinu (ve formě hemihydrátu paroxetin- hydrochloridu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. SEROXAT 20 MG: bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety na jedné straně vyryto „SEROXAT 20“ nebo „20“, na druhé straně s půlicí rýhou. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. SEROXAT 30 MG: modré, oválné, bikonvexní potahované tablety na jedné straně vyryto „SEROXAT 30“ nebo „30“, na druhé straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _ _ Léčba: - epizod deprese, - obsedantně-kompulzivní poruchy, - panické poruchy s agorafobií nebo bez ní, - sociální úzkostné poruchy/sociální fobie, - generalizované úzkostné poruchy, - posttraumatické stresové poruchy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování EPIZODY DEPRESE Doporučené dávkování je 20 mg denně. Obvykle se zlepšení stavu u pacientů projeví už po prvním týdnu léčby, ale bývá evidentní až od druhého týdne léčby. Tak jako u všech antidepresivních přípravků se musí dávkování podle potřeby hodnotit a upravovat v průběhu 3 až 4 týdnů od začátku léčby a potom vždy, pokud se to bude považovat za klinicky vhodné. U některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na 20 mg se tato dávka může podle odpovědi pacienta postupně zvyšovat o 10 mg až na maximální dávku 50 mg/den. Pacienti s depresí se mají léčit dostatečně dlouho – nejméně 6 měsíců, aby se zajistilo, že u nich již nepřetrvávají žádné symptomy. OBSE DANTNĚ - KOMPULZIVNÍ PORUCHA (OCD) Doporučená denní dávka je 40 mg. Pacienti mají začít Read the complete document