Sertraline Sandoz 100 mg compr. pellic.

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Chlorhydrate de Sertraline 111,9 mg - Eq. Sertraline 100 mg

Dostupné s:

Sandoz SA-NV

ATC kód:

N06AB06

INN (Mezinárodní Name):

Sertraline Hydrochloride

Dávkování:

100 mg

Léková forma:

Comprimé pelliculé

Složení:

Chlorhydrate de Sertraline 111.9 mg

Podání:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Sertraline

Přehled produktů:

CTI code: 270286-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270286-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957005413 - Code CNK: 3280666 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270286-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270286-06 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270286-04 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270286-05 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270277-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012038 - Code CNK: 2252005 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270277-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270277-08 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270277-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012045 - Code CNK: 2275071 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270277-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270277-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270277-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270277-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270277-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270277-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012021 - Code CNK: 2275089 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270277-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Oui

Datum autorizace:

2005-01-24

Informace pro uživatele

1/11
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
SERTRALINE SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SERTRALINE SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
sertraline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
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
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Sertraline Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sertraline Sandoz ?
3.
Comment prendre Sertraline Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sertraline Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Sertraline Sandoz contient la substance active sertraline. La
sertraline fait partie d’un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine (ISRS) ; ces médicaments
sont utilisés pour traiter la dépression et/ou les troubles anxieux.
SERTRALINE SANDOZ PEUT ÊTRE UTILISÉ POUR TRAITER :

La dépression, et en prévenir les récidives (chez les adultes).

Le trouble d’anxiété sociale (chez les adultes).

L’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez les adultes).

Le trouble panique (chez les adultes).

Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) (chez les adultes et chez les
enfants et adolescents âgés
de 6 à 17 ans).
La dépression est une affection clinique qui se caractérise par des
symptômes

Charakteristika produktu

1/22
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sertraline Sandoz 50 mg comprimés pelliculés
Sertraline Sandoz 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_50 mg comprimé pelliculé :_
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sertraline (sous la
forme de chlorhydrate).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé contient jusqu’à 0,79 mg (0,034 mmol) de sodium.
_100 mg comprimé pelliculé :_
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de sertraline (sous la
forme de chlorhydrate).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé contient 1,58 mg (0,069 mmol) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Sertraline Sandoz 50 mg comprimé pelliculé :
Comprimés pelliculés blancs, en forme de capsule, sécables et
portant le code SE

50 d’un côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Sertraline Sandoz 100 mg comprimé pelliculé :
Comprimés pelliculés blancs, en forme de capsule, sécables et
portant le code SE

100 d’un côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La sertraline est indiquée pour traiter :
Épisodes de dépression majeure. Prévention de la récidive de tels
épisodes.
Trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
Trouble obsessionnel-compulsif (TOC) chez les adultes et les patients
pédiatriques âgés de 6 à 17 ans.
Trouble d’anxiété sociale.
État de stress post-traumatique (ESPT).
2/22
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Traitement initial_
_Dépression et TOC_
Le traitement par sertraline doit être instauré à la posologie de
50 mg/jour.
_Trouble panique, ESPT et trouble d’anxiété sociale_
La thérapie doit être instaurée à 25 mg/jour. Après une semaine,
la posologie doit être portée à 50 mg une
fois par jour. Ce schéma posologique s’est révélé réduire la
fréquence des effets indésirables apparaissant
en début de traiteme