Sertraline Viatris 100 mg compr. pellic.

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Chlorhydrate de Sertraline 112 mg - Eq. Sertraline 100 mg

Dostupné s:

Viatris GX BV-SRL

ATC kód:

N06AB06

INN (Mezinárodní Name):

Sertraline Hydrochloride

Dávkování:

100 mg

Léková forma:

Comprimé pelliculé

Složení:

Chlorhydrate de Sertraline 112 mg

Podání:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Sertraline

Přehled produktů:

CTI code: 270977-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912251 - Code CNK: 2216190 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912244 - Code CNK: 2216182 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151912237 - Code CNK: 2216174 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-12 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-10 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270977-11 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-10 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-11 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-12 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270986-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Oui

Datum autorizace:

2005-02-07

Informace pro uživatele

1/12
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SERTRALINE VIATRIS 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SERTRALINE VIATRIS 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
chlorhydrate de sertraline
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Sertraline Viatris et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sertraline Viatris
3.
Comment prendre Sertraline Viatris
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sertraline Viatris
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SERTRALINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le composant actif de Sertraline Viatris est la sertraline. La
sertraline appartient à un groupe
de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la
Sérotonine (ISRS) ; ces
médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des
troubles anxieux.
SERTRALINE VIATRIS PEUT ÊTRE UTILISÉ DANS LE TRAITEMENT DE :

La dépression et la prévention des récidives de la dépression
(chez l’adulte).

Le trouble d’anxiété sociale (chez l’adulte).

L’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l’adulte).

Le trouble panique (chez l’adulte).

Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l’adulte, chez
l’enfant et l’adolescent âgé
de 6 à 17 ans).
La dépression est une maladie clinique

Charakteristika produktu

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2/26
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sertraline Viatris 50 mg comprimés pelliculés
Sertraline Viatris 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sertraline sous forme de
chlorhydrate de
sertraline.
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de sertraline sous forme
de chlorhydrate de
sertraline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé en forme de capsule,
portant les inscriptions « ST »
et « 50 » de part et d'autre d’une barre de cassure sur une face
et « G » sur la face opposée.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, en forme de capsule,
portant les inscriptions « ST »
et « 100 » de part et d'autre d’une barre de cassure sur une face
et « G » sur la face
opposée.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La sertraline est indiquée dans le traitement de :
Episodes dépressifs majeurs. Prévention des récidives d’épisodes
dépressifs majeurs.
Trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l’adulte ainsi que chez
les patients
pédiatriques âgés de 6 à 17 ans.
Trouble d’anxiété sociale.
Etat de stress post-traumatique (ESPT).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Traitement initial
Dépression et TOC
Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50
mg/jour.
Trouble panique, ESPT et Trouble d’anxiété sociale
Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une
semaine, la dose sera
augmentée à 50 mg une fois par jour. Ce schéma posologique a
montré qu’il réduisait la
fréquence des effets indésirables précoces caractéristiques du
trouble panique.
Adaptation posologique
3/26
Dépression, TOC, trouble panique, trouble d’anxiété sociale et
ESPT
Chez les patients ne répondant pas à une dose de 50