SINUPRET BEZ ALKOHOLU Sirup

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15164 TEKUTÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK SINUPRET

Dostupné s:

Bionorica SE, Neumarkt Array

ATC kód:

R05X

INN (Mezinárodní Name):

15164 TEKUTÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK SINUPRET

Léková forma:

Sirup

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

JINÁ LÉČIVA PROTI NACHLAZENÍ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0253675 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-01-18

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls177949/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SINUPRET BEZ ALKOHOLU SIRUP
Tekutý extrakt z hořcového kořene, prvosenkového květu,
šťovíkové nati, květu bezu černého a
sporýšové nati
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 1 týdne nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
CO JE SINUPRET BEZ ALKOHOLU A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SINUPRET BEZ ALKOHOLU
UŽÍVAT
3.
JAK SE SINUPRET BEZ ALKOHOLU UŽÍVÁ
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
5.
JAK SINUPRET BEZ ALKOHOLU UCHOVÁVAT
6.
OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
1. CO JE SINUPRET BEZ ALKOHOLU A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
_ _
Sinupret bez alkoholu je rostlinný léčivý přípravek, který se
užívá k léčbě příznaků akutních a
chronických zánětů nosní sliznice a vedlejších nosních dutin
(např. ke zkapalnění viskózního hlenu).
Pacienti s chronickými záněty nosní sliznice a vedlejších
nosních dutin mohou tento přípravek užívat
pouze po poradě s lékařem.
Počínající příznaky zánětů vedlejších nosních dutin se
projevují rýmou, následně ucpaným nosem_,_
bolestmi a pocitem tlaku_ _v obličeji, zejména v okolí_ _nosu.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls177949/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sinupret bez alkoholu sirup
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml (odpovídající 1,2 g) sirupu obsahuje 0,05 ml tekutého
extraktu z 11 mg směsi _Gentiana lutea _L.,
radix (hořcový kořen), _Verbena officinalis_ L., herba
(sporýšová nať), _Rumex _L. _sp_., herba (šťovíková
nať), _Sambucus nigra_ L., flos (květ bezu černého), _Primula
veris_ L, a/nebo _Primula elatior_ (L.) Hill,
flos cum calycibus (prvosenkový květ) (1:3:3:3:3); DER 1:5,6;
extrakční rozpouštědlo: ethanol 59 %
(V/V).
Pomocné látky se známým účinkem:
Roztok maltitolu: 538 mg
Sorbitol (obsažen v roztoku maltitolu): 36,6 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup
Světle hnědý, čirý, viskózní roztok s vůní třešní. Během
skladování může dojít k mírnému zákalu nebo
vyvločkování.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Rostlinný léčivý přípravek k symptomatické léčbu akutní a
chronické rinosinusitidy.
Sinupret bez alkoholu je indikován u dospělých, dospívajících a
dětí od 2 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
_Dospělí a dospívající od 12 let: _
3krát denně 7,0 ml
_Děti od 6 do 11 let: _
3krát denně 3,5 ml
_Děti od 2 do 5 let: _
3krát denně 2,1 ml
Pediatrická populace
Použití u dětí mladších 2 let se vzhledem k nedostatku údajů
nedoporučuje (viz bod 4.4).
_Pacienti s poruchou funkce ledvin/jater _
2
Nejsou k dispozici dostatečné údaje k tomu, aby bylo možné
učinit konkrétní doporučení pro
dávkování při porušené funkci ledvin/jater.
Způsob podání
Perorální podání.
Dávkovací odměrka je přiložena.
Sinupret bez alkoholu se užívá 3krát denně (ráno, v poledne,
večer) neředěný nebo s trochou vody.
Pokud je to žádoucí, lze následně zapít určitým množstvím
tekutiny, nejlépe sklenicí vody. Sinupret bez
alkoholu lze užívat s jídlem, pitím nebo také nezávisle na
jídle. Pacien