Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
597 CINEOL
Cassella-med GmbH & Co. KG, Kolín nad Rýnem Array
R05CA13
597 CINEOL
100MG
Enterosolventní měkká tobolka
Perorální podání
OTC Array
CINEOL
Kód SÚKL: 0218897 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218899 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218898 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190718 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190717 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190716 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-11-16
1/6 sp.zn.sukls9919/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SOLEDUM 100 MG ENTEROSOLVENTNÍ MĚKKÉ TOBOLKY Cineolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Soledum a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Soledum užívat 3. Jak se přípravek Soledum užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Soledum uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SOLEDUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Soledum obsahuje léčivou látku cineol, která má protizánětlivý účinek a podporuje vykašlávání. Přípravek Soledum je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let k léčbě příznaků akutní bronchitidy (zánět průdušek) a běžného nachlazení. Přípravek Soledum je též možno použít k léčbě příznaků akutního nehnisavého zánětu vedlejších nosních dutin. U tohoto onemocnění se přípravek užívá pouze po poradě s lékařem. Přípravek Soledum je též možno použít u dospělých k přídavné léčbě dýchacích obtíží při chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) průduškovém astmatu. V takovém případě se přípravek užív Přečtěte si celý dokument
1/6 sp.zn.sukls234659/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna enterosolventní měkká tobolka obsahuje cineolum100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna enterosolventní měkká tobolka obsahuje 11 mg suchého nekrystalizujícího sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní měkká tobolka Soledum jsou bezbarvé tobolky oválného tvaru, uvnitř čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý olej s charakteristickým pachem po blahovičníku. 4. KLINIC KÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Soledum je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let. Dospělí, dospívající a děti od 6 let: • Symptomatická léčba akutní bronchitidy a běžného nachlazení Symptomatická léčba akutní nepurulentní sinusitidy. Dospělí: • Přídavná léčba respiračních symptomů při chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a bronchiálním astmatu. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování • _Symptomatická léčba akutní bronchitidy a běžného nachlazení a symptomatická léčba akutní _ _nepurulentní sinusitidy. _ _ _ _ _ _ _ 2/6 _ _ Věk Jednotlivá dávka Celková denní dávka Dospělí a dospívající od 12 let 2 tobolky (což odpovídá 200 mg cineolu) 4 - 6 tobolek (což odpovídá 400 - 600 mg cineolu) Děti ve věku 6 – 12 let (přibližně 20 – 43 kg) 1 tobolka (což odpovídá 100 mg cineolu) 3 tobolky (což odpovídá 300 mg cineolu) Dospělí a dospívající od 12 let užívají 2 tobolky 3 x denně. Děti ve věku 6 – 12 let mají užívat 1 tobolku 3 x denně. • _Přídavná léčba respiračních symptomů při chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a _ _bronchiálním astmatu. _ _ _ Věk Jednotlivá dávka Celková denní dávka Dospělí 2 tobolky (což odpovídá 200 mg cineolu) 4 - 6 tobolek (což odpovídá 400 - 600 mg cineolu) Dospělí užívají 2 tobolky 3 x Přečtěte si celý dokument