SOLEDUM 100MG Enterosolventní měkká tobolka

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

597 CINEOL

Διαθέσιμο από:

Cassella-med GmbH & Co. KG, Kolín nad Rýnem Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CA13

INN (Διεθνής Όνομα):

597 CINEOL

Δοσολογία:

100MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Enterosolventní měkká tobolka

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

OTC Array

Θεραπευτική περιοχή:

CINEOL

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0218897 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218899 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218898 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190718 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190717 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190716 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2016-11-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/6
sp.zn.sukls9919/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SOLEDUM 100 MG
ENTEROSOLVENTNÍ MĚKKÉ TOBOLKY
Cineolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Soledum a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Soledum
užívat
3.
Jak se přípravek Soledum užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Soledum uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
SOLEDUM
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Soledum obsahuje léčivou látku cineol, která má
protizánětlivý účinek a podporuje
vykašlávání.
Přípravek Soledum je určen pro dospělé, dospívající a děti od
6 let k léčbě příznaků akutní
bronchitidy (zánět průdušek) a běžného nachlazení.
Přípravek Soledum je též možno použít k léčbě příznaků
akutního nehnisavého zánětu vedlejších
nosních dutin. U tohoto onemocnění se přípravek užívá pouze po
poradě s lékařem. Přípravek
Soledum je též možno použít u dospělých k přídavné léčbě
dýchacích obtíží při chronické
obstrukční plicní nemoci (CHOPN) průduškovém astmatu. V takovém
případě se přípravek užív�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/6
sp.zn.sukls234659/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní měkká tobolka obsahuje cineolum100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna enterosolventní měkká tobolka obsahuje 11 mg suchého
nekrystalizujícího sorbitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní měkká tobolka
Soledum jsou bezbarvé tobolky oválného tvaru, uvnitř čirý,
bezbarvý až slabě nažloutlý olej s
charakteristickým pachem po blahovičníku.
4. KLINIC
KÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Soledum je indikován u dospělých, dospívajících a
dětí od 6 let.
Dospělí, dospívající a děti od 6 let:
•
Symptomatická léčba akutní bronchitidy a běžného nachlazení
Symptomatická léčba akutní
nepurulentní sinusitidy.
Dospělí:
•
Přídavná léčba respiračních symptomů při chronické
obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a
bronchiálním astmatu.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
•
_Symptomatická léčba akutní bronchitidy a běžného nachlazení a
symptomatická léčba akutní _
_nepurulentní sinusitidy. _
_ _
_ _
_ _
2/6
_ _
Věk
Jednotlivá dávka
Celková denní dávka
Dospělí a dospívající od 12
let
2 tobolky
(což odpovídá 200 mg
cineolu)
4 - 6 tobolek
(což odpovídá 400 - 600 mg
cineolu)
Děti ve věku 6 – 12 let
(přibližně 20 – 43 kg)
1 tobolka
(což odpovídá 100 mg
cineolu)
3 tobolky
(což odpovídá 300 mg
cineolu)
Dospělí a dospívající od 12 let užívají 2 tobolky 3 x denně.
Děti ve věku 6 – 12 let mají užívat 1 tobolku 3 x denně.
•
_Přídavná léčba respiračních symptomů při chronické
obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a _
_bronchiálním astmatu. _
_ _
Věk
Jednotlivá dávka
Celková denní dávka
Dospělí
2 tobolky
(což odpovídá 200 mg
cineolu)
4 - 6 tobolek
(což odpovídá 400 - 600 mg
cineolu)
Dospělí užívají 2 tobolky 3 x