SPIRIVA RESPIMAT 2.5MCG/PUFF SOLUTION FOR INHALATION

Země: Kypr

Jazyk: řečtina

Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivní složka:

TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE

Dostupné s:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH (0000008595) BINGER STRASSE 173, INGELHEIM AM RHEIN, 55216

ATC kód:

R03BB04

INN (Mezinárodní Name):

TIOTROPIUM BROMIDE

Dávkování:

2.5MCG/PUFF

Léková forma:

SOLUTION FOR INHALATION

Složení:

TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE (8000001849) 2,5MCG BASE

Podání:

INHALATION USE

Druh předpisu:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Terapeutické oblasti:

TIOTROPIUM BROMIDE

Přehled produktů:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/0718/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 PACK X 1 CARTRIDGE (60 PUFFS) (26M012006) 30 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 1 PACK X 1 RESPIMAT REUSABLE INHALER AND 1 CARTRIDGE (1 X 60 PUFFS) (26M012008) 30 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Informace pro uživatele

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SPIRIVA
RESPIMAT 2,5 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ, ΕΙΣΠΝΕΌΜΕΝΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
τιοτρόπιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Spiriva Respimat και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Spiriva Respimat
3.
Πώς να πάρετε το Spiriva Respimat
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Spiriva Respimat
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλη

Charakteristika produktu

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Spiriva Respimat 2,5 μικρογραμμάρια,
εισπνεόμενο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η χορηγούμενη δόση είναι 2,5
μικρογραμμάρια τιοτρόπιο ανά εισπνοή
(2 εισπνοές
αποτελούν μία θεραπευτική δόση) και
είναι ισοδύναμη με 3,124 μικρογραμμάρια
τιοτρόπιο
μονοϋδρικό βρωμιούχο.
Η χορηγούμενη δόση είναι η δόση που
δίνεται στον ασθενή αφού περάσει από
το επιστόμιο.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Αυτό το
φάρμακο περιέχει 0,0011 mg χλωριούχο
βενζαλκώνιο σε
κάθε χρήση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εισπνεόμενο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο, εισπνεόμενο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΧΑΠ
Το
Spiriva Respimat ενδείκνυται ως
βρογχοδιασταλτική θεραπεία
συντήρησης για την
ανακούφιση των συμπτωμάτων σε
ασθενείς με χρόνια αποφρακτική
πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).
Άσθμα
Το Spiriva Respimat ενδείκνυται ως
επιπρόσθετη βρογχοδιασταλτική
θεραπεία συντήρησης
σε ασθενείς ηλικίας από 6 ετών και άνω
με σοβαρό άσθμα οι οποίοι εμφάνισαν
μία ή
περισσότερες παροξύνσεις άσθματος
κατά τη διάρκεια του προηγούμενου
έτους (βλέπε