STREPSILS PLUS 0,6MG/1,2MG/10MG Pastilka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

83 AMYLMETAKRESOL; 2163 2,4-DICHLORBENZYLALKOHOL; 3260 LIDOKAIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

R02AA03

INN (Mezinárodní Name):

83 AMYLMETAKRESOL; 2163 2,4-DICHLORBENZYLALKOHOL; 3260 LIDOKAIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

0,6MG/1,2MG/10MG

Léková forma:

Pastilka

Podání:

Orální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

DICHLORBENZYLALKOHOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0237962 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237959 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237963 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237961 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237958 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237960 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066507 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044218 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066510 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066509 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066508 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044219 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-17

Informace pro uživatele

1/5
SP.ZN. SUKLS332378/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
STREPSILS PLUS 0,6 MG/1,2 MG/10 MG PASTILKY
amylmetacresolum, alcohol 2,4-dichlorobenzylicus, lidocaini
hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Strepsils Plus a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Strepsils Plus
užívat
3.
Jak se Strepsils Plus užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Strepsils Plus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE STREPSILS PLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Strepsils
Plus
je
kombinovaný
přípravek.
Obsahuje
léčivé
látky
2,4-dichlorbenzylalkohol
a
amylmetakresol, které mají antiseptické účinky a ničí bakterie
způsobující bolest a záněty ústní dutiny a
hltanu. Dále obsahuje lokální anestetikum lidokain, který mírní
bolesti místním tlumivým působením na
nervová zakončení ve tkáních.
Strepsils Plus se užívá k léčbě příznaků zánětlivých
onemocnění dutiny ústní a hltanu (bolest v krku, afty,
zánět dásní).
Strepsils Plus je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE STREPSILS PLUS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE STREPSILS P

Charakteristika produktu

1/7
SP.ZN.SUKLS226938/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Strepsils Plus 0,6 mg/1,2 mg/10 mg pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje:
amylmetacresolum
0,6 mg
alcohol 2,4-dichlorobenzylicus 1,2 mg
lidocaini hydrochloridum
10,0 mg
Pomocné látky se známým účinkem
:
glukóza (z pšeničného škrobu, obsahuje oxid siřičitý)
0,98 g
sacharóza
1,52 g
d-limonen (obsažený v silici máty peprné a badyáníkové silici),
4-methoxybenzylalkohol
a
linalol
(obsažené
v badyáníkové
silici).
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilka.
Světle modrozelené pastilky okrouhlého tvaru, charakteristické
vůně a s vyraženým „S“ na obou
stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Strepsils Plus se užívá k symptomatické léčbě zánětlivých
onemocnění dutiny ústní a hltanu (bolest
v krku, stomatitida, gingivitida, soor, afty).
Strepsils Plus je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Dospělí:
Každé 2 – 3 hodiny nechat volně rozplynout v ústech 1 pastilku.
Maximálně 8 pastilek v průběhu 24 hodin.
2/7
_Pediatrická populace _
Dospívající od 12 let:
Dávkování je totožné jako pro dospělé.
Děti do 12 let:
Strepsils Plus je u dětí do 12 let kontraindikován (viz bod 4.3).
_Starší pacienti _
Úprava dávkování pro starší pacienty není nutná.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Orální podání.
Pastilky nechat volně rozpustit v ústech. Přípravek se nemá
používat těsně před jídlem nebo během
jídla.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Pacienti, kteří měli alergickou reakci na lokální anestetika.
Pacienti s anamnézou nebo s podezřením na methemoglobinémii.
Podávání d